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Senior Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[10731]
Clinical Projekt Management, Onkologie, Pharma, Phase I, Phase II, Top 100 CISA
Positionstitel: Senior Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical Projekt Management, Onkologie, Pharma, Phase I, Phase II, Top 100 CISA Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: NRW, bis zu 100% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Nationale und internationale klinische Studien managen und ICH-GCP-konforme Durchführung verantworten ·Stakeholder (interne Abteilungen, externe Partner, Sponsoren, etc.) mit koordinieren und mit diesen kommunizieren ·Fortschritt, Qualität und Budget klinischer Studienprojekte laufend kontrollieren und sicherstellen ·Funktion als zentraler Ansprechpartner für Sponsoren, Behörden und Mitarbeiter übernehmen ·Eigene (Strategie-)Projekte aktiv gestalten und vorantreiben ·Standortrepräsentation, Audits und Inspektionen übernehmen ·Project-Oversight in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen verantworten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion ·Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Erfahrung in Durchführung und Management von Early-Phase-Studien i.d. Onkologie (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.) ·Soft Skills: Lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Nationale und internationale klinische Studien managen und ICH-GCP-konforme Durchführung verantworten
- Stakeholder (interne Abteilungen, externe Partner, Sponsoren, etc.) mit koordinieren und mit diesen kommunizieren
- Fortschritt, Qualität und Budget klinischer Studienprojekte laufend kontrollieren und sicherstellen
- Funktion als zentraler Ansprechpartner für Sponsoren, Behörden und Mitarbeiter übernehmen
- Eigene (Strategie-)Projekte aktiv gestalten und vorantreiben
- Standortrepräsentation, Audits und Inspektionen übernehmen
- Project-Oversight in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen verantworten
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion
- Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Erfahrung in Durchführung und Management von Early-Phase-Studien i.d. Onkologie (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.)
- Soft Skills: Lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim