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Site Head of Quality (gn) (DE)

[10887]
GMP, Head of Quality, Chemiker

Das kommt auf Sie zu: Disziplinarische und fachliche Leitung der Quality Control Abteilung. Führung eines Teams von vier direkt an sie berichtenden Mitarbeitenden und circa 100 indirekt an Sie berichtenden Mitarbeitenden. Weiterentwicklung der Führungskräfte des Labors und der Qualitätskontrolle. Einhaltung von cGMP Regularien und Sicherstellung einer jederzeitigen Inspektionsfähigkeit der Quality Control Abteilung. Genehmigung von SOPs und anderer Vorschriften und Dokumente. Kontrolle der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der genutzten Ausrüstung und Software der QC Abteilung nach EG-GMP-Leitfaden Kap. 6. Planung und Einhaltung von Budget- und Personalressourcen. Kontinuierliche Optimierung der Prozesse und Schaffung einer Lernumgebung. Arbeitsorganisation und Prioritätenfestsetzung für die Abteilung in Absprache mit  abteilungsübergreifenden, relevanten Stakeholdern. Kontinuierliche Weiterbildung in analytische Techniken und in der Führung von Mitarbeitenden, um den Standort xxx als strategisch wichtigen Standort für. aseptische Produkte und Lyophilisateim in der Unternehmensgruppe zu platzieren. Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium in den Bereichen Chemie, Chemieingenieurswesen, Pharmazie oder einer vergleichbaren Disziplin?. Fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld?. Ausgezeichnete Kenntnisse internationler pharmazeutischer Anforderungen und Regelwerke wie AMG, AMWHV, CFR und EU-GMP?. Überzeugende Persönlichkeit mit Change Management Kenntnissen?. Einschlägige Führungserfahrung auf Abteilungsleitungsebene?. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das kommt auf Sie zu:
Disziplinarische und fachliche Leitung der Quality Control Abteilung.
Führung eines Teams von vier direkt an sie berichtenden Mitarbeitenden und circa 100 indirekt an Sie berichtenden Mitarbeitenden.
Weiterentwicklung der Führungskräfte des Labors und der Qualitätskontrolle.
Einhaltung von cGMP Regularien und Sicherstellung einer jederzeitigen Inspektionsfähigkeit der Quality Control Abteilung.
Genehmigung von SOPs und anderer Vorschriften und Dokumente.
Kontrolle der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der genutzten Ausrüstung und Software der QC Abteilung nach EG-GMP-Leitfaden Kap. 6.
Planung und Einhaltung von Budget- und Personalressourcen.
Kontinuierliche Optimierung der Prozesse und Schaffung einer Lernumgebung.
Arbeitsorganisation und Prioritätenfestsetzung für die Abteilung in Absprache mit  abteilungsübergreifenden, relevanten Stakeholdern.
Kontinuierliche Weiterbildung in analytische Techniken und in der Führung von Mitarbeitenden, um den Standort xxx als strategisch wichtigen Standort für. aseptische Produkte und Lyophilisateim in der Unternehmensgruppe zu platzieren.

Das sollten Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium in den Bereichen Chemie, Chemieingenieurswesen, Pharmazie oder einer vergleichbaren Disziplin?.
Fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld?.
Ausgezeichnete Kenntnisse internationler pharmazeutischer Anforderungen und Regelwerke wie AMG, AMWHV, CFR und EU-GMP?.
Überzeugende Persönlichkeit mit Change Management Kenntnissen?.
Einschlägige Führungserfahrung auf Abteilungsleitungsebene?.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.


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