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Associate Director QA GCP (gn) (DE)

[10996]
GCP, Quality Assurance, Lieferantenaudit, Projektmanagement

Positionstitel: Associate Director QA GCP (gn) Anstellungsart: Festanstellung Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GCP, Quality Assurance, Lieferantenaudit, Projektmanagement Idealer Startzeitpunkt: 22.02.2022 Mögliches Gehalt: von EUR 85000 bis EUR 120000 Einsatzort: Raum München Aufgaben: Verwaltung, Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems in Bezug auf GCP Vertretung der QA-Abteilung in Qualitätszirkeln (GCP) und Projektteamtreffen Hauptansprechpartner für die QS-Beratung interner Abteilungen/Gruppen Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Auditprogramms in Bezug auf GCP-Aktivitäten Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Audits  Unterstützung von Inspektionsvorbereitungsaktivitäten und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden in Bezug auf GCP primärer Ansprechpartner für die Beratung der GCP-relevanten Abteilungen beider Erstellung von SOPs Überprüfung von GCP-bezogenen SOPs Unterstützung bei der Auswahl von GCP-QA-Dienstleistern Management von externen GCP-QA-Dienstleistern Durchführung von internen Schulungen zu GCP Qualifikationen: Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Medizin oder einer verwandten Disziplin oder Abschluss in einem mit der klinischen Entwicklung zusammenhängenden Bereich mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Qualitätssicherung, einschließlich System- und Studienaudits, z. B. bei CROs, klinischen Prüfzentren fließende Englischkenntnisse Fachkenntnisse im Bereich GCP und in nationalen und internationalen Vorschriften Teamplayer und starke Persönlichkeit

Positionstitel: Associate Director QA GCP (gn)
Anstellungsart: Festanstellung
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GCP, Quality Assurance, Lieferantenaudit, Projektmanagement
Idealer Startzeitpunkt: 22.02.2022
Mögliches Gehalt: von EUR 85000 bis EUR 120000
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:

Verwaltung, Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems in Bezug auf GCP

Vertretung der QA-Abteilung in Qualitätszirkeln (GCP) und Projektteamtreffen

Hauptansprechpartner für die QS-Beratung interner Abteilungen/Gruppen

Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Auditprogramms in Bezug auf GCP-Aktivitäten

Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Audits 

Unterstützung von Inspektionsvorbereitungsaktivitäten und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden in Bezug auf GCP

primärer Ansprechpartner für die Beratung der GCP-relevanten Abteilungen beider Erstellung von SOPs

Überprüfung von GCP-bezogenen SOPs

Unterstützung bei der Auswahl von GCP-QA-Dienstleistern

Management von externen GCP-QA-Dienstleistern

Durchführung von internen Schulungen zu GCP



Qualifikationen:

Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Medizin oder einer verwandten Disziplin oder Abschluss in einem mit der klinischen Entwicklung zusammenhängenden Bereich

mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Qualitätssicherung, einschließlich System- und Studienaudits, z. B. bei CROs, klinischen Prüfzentren

fließende Englischkenntnisse

Fachkenntnisse im Bereich GCP und in nationalen und internationalen Vorschriften

Teamplayer und starke Persönlichkeit

map Raum München date_range 22.02.2022 update Permanent
Direct contact

Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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