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Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)
[11020]
Regulatory Affairs, FDA, Regulatory Submission Management, CE
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs,FDA,Regulatory Submission Management,CE Projektstart: 18.04.2022 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Solothurn Aufgaben: · Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf EU, USA und China ·Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs ·Beurteilung von Änderungsanträgen bei bestehenden Produkten ·Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen Qualifikationen: · Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (Uni/FH) bzw. gleichwertige Ausbildung ·Einschlägige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten ·Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch nice to have
Fähigkeiten: Regulatory Affairs,FDA,Regulatory Submission Management,CE
- Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf EU, USA und China
- Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
- Beurteilung von Änderungsanträgen bei bestehenden Produkten
- Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (Uni/FH) bzw. gleichwertige Ausbildung
- Einschlägige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch nice to have
