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QA-Specialist (m/w/d) (DE)

[11035]
Qualitätssicherung, GMP

Positionstitel: QA-Specialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung,GMP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 60.000 bis EUR 70.000 Einsatzort: Großraum Düsseldorf Aufgaben: ·Unterstützung der lokalen/ EU-Implementierung des globalen Prozesses zur Bearbeitung von Beschwerden ·Unterstützung des Change Managements ·Untersuchung von Abweichungen und damit verbundener QS-Aufsichtsaktivitäten ·Nutzung verfügbarer eQMS-Tools und -Prozesse ·Unterstützung relevanter QMS-Aktivitäten (Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentation und -Prozessen) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Pharmazie / Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ·Gutes Verständnis von cGMPs, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis ·Fundierte Kenntnisse und Verständnis von Reklamations- und Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Qualitätssystemen (QMS) ·Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten ·Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·Erfahrung mit Master Control (e-Doc Management Systems), TrackWise (eQMS) oder ähnlichen Systemen ist wünschenswert

Positionstitel: QA-Specialist (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualitätssicherung,GMP
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: von EUR 60.000 bis EUR 70.000
Einsatzort: Großraum Düsseldorf

Aufgaben:
  • Unterstützung der lokalen/ EU-Implementierung des globalen Prozesses zur Bearbeitung von Beschwerden
  • Unterstützung des Change Managements
  • Untersuchung von Abweichungen und damit verbundener QS-Aufsichtsaktivitäten
  • Nutzung verfügbarer eQMS-Tools und -Prozesse
  • Unterstützung relevanter QMS-Aktivitäten (Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentation und -Prozessen)
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie / Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
  • Gutes Verständnis von cGMPs, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
  • Fundierte Kenntnisse und Verständnis von Reklamations- und Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Qualitätssystemen (QMS)
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung mit Master Control (e-Doc Management Systems), TrackWise (eQMS) oder ähnlichen Systemen ist wünschenswert

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Huyen Pham

Associate Senior Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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