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QA-Specialist (m/w/d) (DE)
[11035]
Qualitätssicherung, GMP
Positionstitel: QA-Specialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung,GMP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 60.000 bis EUR 70.000 Einsatzort: Großraum Düsseldorf Aufgaben: ·Unterstützung der lokalen/ EU-Implementierung des globalen Prozesses zur Bearbeitung von Beschwerden ·Unterstützung des Change Managements ·Untersuchung von Abweichungen und damit verbundener QS-Aufsichtsaktivitäten ·Nutzung verfügbarer eQMS-Tools und -Prozesse ·Unterstützung relevanter QMS-Aktivitäten (Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentation und -Prozessen) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Pharmazie / Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ·Gutes Verständnis von cGMPs, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis ·Fundierte Kenntnisse und Verständnis von Reklamations- und Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Qualitätssystemen (QMS) ·Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten ·Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·Erfahrung mit Master Control (e-Doc Management Systems), TrackWise (eQMS) oder ähnlichen Systemen ist wünschenswert
Mögliches Gehalt: von EUR 60.000 bis EUR 70.000
- Unterstützung der lokalen/ EU-Implementierung des globalen Prozesses zur Bearbeitung von Beschwerden
- Unterstützung des Change Managements
- Untersuchung von Abweichungen und damit verbundener QS-Aufsichtsaktivitäten
- Nutzung verfügbarer eQMS-Tools und -Prozesse
- Unterstützung relevanter QMS-Aktivitäten (Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentation und -Prozessen)
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie / Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Gutes Verständnis von cGMPs, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
- Fundierte Kenntnisse und Verständnis von Reklamations- und Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Qualitätssystemen (QMS)
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit Master Control (e-Doc Management Systems), TrackWise (eQMS) oder ähnlichen Systemen ist wünschenswert
Huyen Pham