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Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

[11039]
Medizintechnik, ISO 13485, FDA, 510K, Englisch , Deutsch

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medizintechnik, ISO 13485,FDA,510K,Englisch ,Deutsch Projektstart: ASAP Projektdauer: 6  Monate  Auftragsvolumen: 960 Stunde(n)  Einsatzort: Zürich und Umgebung Aufgaben: ·Internationale Registrierung und Zulassung (Risikoklassen I & lla) ·Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, wie z. B. (MDR) ·Beratung der Fachabteilungen bei der Umsetzung der Technischen Dokumentation und der Kennzeichnung+ Qualifikationen: ·Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten in internationalen Märkten ·Erfahrung mit FDA (510 (k)) & Health Canada wünschenswert

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Medizintechnik, ISO 13485,FDA,510K,Englisch ,Deutsch
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6  Monate 
Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) 
Einsatzort: Zürich und Umgebung

Aufgaben:
  • Internationale Registrierung und Zulassung (Risikoklassen I & lla)
  • Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, wie z. B. (MDR)
  • Beratung der Fachabteilungen bei der Umsetzung der Technischen Dokumentation und der Kennzeichnung+

Qualifikationen:
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten in internationalen Märkten
  • Erfahrung mit FDA (510 (k)) & Health Canada wünschenswert

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Minette Potger

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