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Leitung Quality (m/w/d) (DE)
[11144]
Head of Quality
Positionstitel: Leitung Quality (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Dortmund, Deutschland Aufgaben: ·Aufbau eines QM-Teams ·Fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern der QM ·Aufbau und Weiterentwicklung des QMS ·Überwachung, Verwaltung und Erstellung von QM Dokumenten ·Sicherstellung der Compliance und Konformität nach ISO 13485 ·Strategische Auswahl und Priorisierung der umzusetzenden Normen und Vorschriften ·Vorbereitung und Durchführung von internen und externen QM Audits, Produkt- und Prozessaudits Qualifikationen ·Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von In-vitro Diagnostika, Medizinprodukten oder Pharmazie. ·Mind. 3 Jahre Erfahrung als Führungskraft ·Erfahrung im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen ·Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Qualitätsbewusstsein ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Aufbau eines QM-Teams
- Fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern der QM
- Aufbau und Weiterentwicklung des QMS
- Überwachung, Verwaltung und Erstellung von QM Dokumenten
- Sicherstellung der Compliance und Konformität nach ISO 13485
- Strategische Auswahl und Priorisierung der umzusetzenden Normen und Vorschriften
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen QM Audits, Produkt- und Prozessaudits
- Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von In-vitro Diagnostika, Medizinprodukten oder Pharmazie.
- Mind. 3 Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Huyen Pham