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QA Manager (gn) (DE)
[11192]
Qualitätssicherung
Positionstitel: QA Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Bodensee Aufgaben: ·Optimierung und Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen als Quality Manager ·Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung sowie aktive Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen/ Reklamationen, deren Ursachenanalyse und Erstellung von Verbesserungskonzepten ·Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystem (SOPs, Arbeitsanweisungen und gelenkte Dokument) und Schulungskonzept ·Begleitung und Mitarbeit von Qualifizierungsmaßnahmen, Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplans, Bewertung von Validierung- und Qualifizierungsdokumenten ·Sicherstellung der Durchführung des Änderungsmanagement (Change Control Anträgen) und Durchführung von Risikoanalysen in Begleitung der verantwortlichen Fachfunktion ·Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagementsystems ·Planung und Durchführung von Selbstinspektion und Überwachung von definierten CAPA Maßnahmen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschul-/Fachhochschulstudium; alternativ eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten im Bereich Qualitätssicherung ·2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in Life Science Industries ·Kenntnisse der GMP/GDP- Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie (AMG, AMWHV, EU-GMP-Guidelines, GDP-Richtlinie) ·pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis ·Sehr gute Teamfähigkeit ·Sehr gute Office Kenntnisse ·Zuverlässigkeit, Eigenständiges Arbeiten ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein ·Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimierung und Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen als Quality Manager
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung sowie aktive Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen/ Reklamationen, deren Ursachenanalyse und Erstellung von Verbesserungskonzepten
- Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystem (SOPs, Arbeitsanweisungen und gelenkte Dokument) und Schulungskonzept
- Begleitung und Mitarbeit von Qualifizierungsmaßnahmen, Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplans, Bewertung von Validierung- und Qualifizierungsdokumenten
- Sicherstellung der Durchführung des Änderungsmanagement (Change Control Anträgen) und Durchführung von Risikoanalysen in Begleitung der verantwortlichen Fachfunktion
- Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagementsystems
- Planung und Durchführung von Selbstinspektion und Überwachung von definierten CAPA Maßnahmen
- Abgeschlossenes Hochschul-/Fachhochschulstudium; alternativ eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten im Bereich Qualitätssicherung
- 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in Life Science Industries
- Kenntnisse der GMP/GDP- Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie (AMG, AMWHV, EU-GMP-Guidelines, GDP-Richtlinie)
- pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis
- Sehr gute Teamfähigkeit
- Sehr gute Office Kenntnisse
- Zuverlässigkeit, Eigenständiges Arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Boris Wiedner