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QA Manager (gn) (DE)

[11192]
Qualitätssicherung

Positionstitel: QA Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Bodensee Aufgaben: ·Optimierung und Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen als Quality Manager ·Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung sowie aktive Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen/ Reklamationen, deren Ursachenanalyse und Erstellung von Verbesserungskonzepten ·Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystem (SOPs, Arbeitsanweisungen und gelenkte Dokument) und Schulungskonzept ·Begleitung und Mitarbeit von Qualifizierungsmaßnahmen, Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplans, Bewertung von Validierung- und Qualifizierungsdokumenten ·Sicherstellung der Durchführung des Änderungsmanagement (Change Control Anträgen) und Durchführung von Risikoanalysen in Begleitung der verantwortlichen Fachfunktion ·Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagementsystems ·Planung und Durchführung von Selbstinspektion und Überwachung von definierten CAPA Maßnahmen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschul-/Fachhochschulstudium; alternativ eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten im Bereich Qualitätssicherung ·2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in Life Science Industries ·Kenntnisse der GMP/GDP- Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie (AMG, AMWHV, EU-GMP-Guidelines, GDP-Richtlinie) ·pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis ·Sehr gute Teamfähigkeit ·Sehr gute Office Kenntnisse ·Zuverlässigkeit, Eigenständiges Arbeiten ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein ·Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: QA Manager (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualitätssicherung
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Bodensee

Aufgaben:
  • Optimierung und Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen als Quality Manager
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung sowie aktive Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen/ Reklamationen, deren Ursachenanalyse und Erstellung von Verbesserungskonzepten
  • Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystem (SOPs, Arbeitsanweisungen und gelenkte Dokument) und Schulungskonzept
  • Begleitung und Mitarbeit von Qualifizierungsmaßnahmen, Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplans, Bewertung von Validierung- und Qualifizierungsdokumenten
  • Sicherstellung der Durchführung des Änderungsmanagement (Change Control Anträgen) und Durchführung von Risikoanalysen in Begleitung der verantwortlichen Fachfunktion
  • Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagementsystems
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektion und Überwachung von definierten CAPA Maßnahmen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Hochschul-/Fachhochschulstudium; alternativ eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten im Bereich Qualitätssicherung
  • 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in Life Science Industries
  • Kenntnisse der GMP/GDP- Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie (AMG, AMWHV, EU-GMP-Guidelines, GDP-Richtlinie)
  • pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis
  • Sehr gute Teamfähigkeit
  • Sehr gute Office Kenntnisse
  • Zuverlässigkeit, Eigenständiges Arbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Raum Bodensee date_range 24.03.2022 update Permanent
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Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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