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Operations Manager Biotech (m/w/d) (DE)

[11238]
Kombinationsprodukte , Aseptische Herstellung, Operations

Aufgaben: ·Planung und Koordination sowie Durchführung interner Projekte für biopharmazeutische Arzneimittel in der Lohnfertigung ·Begleitung der Routineproduktionen sowie Durchführung von Validierungen und Produktionstransfers bei Lohnherstellern ·pharmazeutisch-technische Abweichungsbewertungen aus Routineproduktionen ·Erstellung wie Aktualisierung relevanter GMP-Dokumente ·Reisetätigkeiten zur Begleitung von Tätigkeiten bei externen Lohnherstellern Qualifikationen: ·Abgeschlossenes, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium ·Mehrjährige Erfahrungen in der Produktion und/oder Entwicklung von Biopharmzeutika und Drug Device Components, sowie Erfahrungen in der aseptischen Fertigung von Parenteralia und Lyophylisation ·Kenntnisse von GMP Regularien

Aufgaben:

  • Planung und Koordination sowie Durchführung interner Projekte für biopharmazeutische Arzneimittel in der Lohnfertigung
  • Begleitung der Routineproduktionen sowie Durchführung von Validierungen und Produktionstransfers bei Lohnherstellern
  • pharmazeutisch-technische Abweichungsbewertungen aus Routineproduktionen
  • Erstellung wie Aktualisierung relevanter GMP-Dokumente
  • Reisetätigkeiten zur Begleitung von Tätigkeiten bei externen Lohnherstellern

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Produktion und/oder Entwicklung von Biopharmzeutika und Drug Device Components, sowie Erfahrungen in der aseptischen Fertigung von Parenteralia und Lyophylisation
  • Kenntnisse von GMP Regularien

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David Beer

Senior Consultant
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