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Validierung Manager GMP (gn) (DE)

[11254]
GMP, Qualifizierung / Validierung, CAPA / NC / Deviation

Positionstitel: Validierung Manager GMP (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP,Qualifizierung / Validierung,CAPA / NC / Deviation Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum München Aufgaben: Projektgestützte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung/Validierung und qualitätssichernder Maßnahmen von Sterilproduktionsanlagen und Geräten Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Instandhaltungsteams, den verantwortlichen Fachbereichen und externen Dienstleistern Durchführung von Prüfmessungen Professionelles Verhalten im radioaktiven Kontrollbereich unter Anwendung geeigneter Strahlenschutzmaßnahmen bei Messungen und Tätigkeiten Mitarbeit und Verbesserung der GMP-gerechten Dokumentation im Fachbereich Technik Erstellung und Schulung von SOPs, von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen sowie von Qualifizierungsberichten Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz im Fachbereich Technik Bearbeitung von Changes, CAPA, Audit Findings, Deviations Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits (durch intern und extern) unterstützende Tätigkeit im Aufbau und in der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandortes Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker/Ingenieur (m/w/d), vorzugsweise im Bereich chemische/pharmazeutische Technik oder Maschinenbau Ca. 3 Jahre Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb, mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten Verantwortungsbewusstsein und Sinn für Qualität Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen Hands-on Mentalität Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Validierung Manager GMP (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP,Qualifizierung / Validierung,CAPA / NC / Deviation
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:

Projektgestützte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung/Validierung und qualitätssichernder Maßnahmen von Sterilproduktionsanlagen und Geräten

Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Instandhaltungsteams, den verantwortlichen Fachbereichen und externen Dienstleistern

Durchführung von Prüfmessungen

Professionelles Verhalten im radioaktiven Kontrollbereich unter Anwendung geeigneter Strahlenschutzmaßnahmen bei Messungen und Tätigkeiten

Mitarbeit und Verbesserung der GMP-gerechten Dokumentation im Fachbereich Technik

Erstellung und Schulung von SOPs, von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen sowie von Qualifizierungsberichten

Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz im Fachbereich Technik

Bearbeitung von Changes, CAPA, Audit Findings, Deviations

Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits (durch intern und extern)

unterstützende Tätigkeit im Aufbau und in der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandortes



Qualifikationen:

Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker/Ingenieur (m/w/d), vorzugsweise im Bereich chemische/pharmazeutische Technik oder Maschinenbau
Ca. 3 Jahre Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb, mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

Verantwortungsbewusstsein und Sinn für Qualität

Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen

Hands-on Mentalität

Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Raum München date_range 08.04.2022 update Permanent
Direct contact

Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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