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QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d) (DE)

[11419]
QP, GMP, Change Control, Qualitätsmanagement

Positionstitel: QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP §15, GMP, CAPA Management, Change Control, QM Systemoptimierung Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Berlin Aufgaben: ·Funktion als Sachkundige Person §15 AMG ·Auswertung und Freigabe der Chargen ·Lieferantenmanagement ·Requalifizierung bestehender Vertragspartner ·Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen ·Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren ·Mitwirkung bei Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden ·Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen ·Kommunikation mit zuständiger Behörde ·QM-Prozess-Vorbereitung für eine Annex 1 GMP Zertifizierung ·Schulung von Mitarbeitern zu GMP-relevanten Themen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker (gn) ·Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ·Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Positionstitel: QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: QP §15, GMP, CAPA Management, Change Control, QM Systemoptimierung
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Großraum Berlin

Aufgaben:

  • Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
  • Auswertung und Freigabe der Chargen
  • Lieferantenmanagement
  • Requalifizierung bestehender Vertragspartner
  • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
  • Mitwirkung bei Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
  • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
  • Kommunikation mit zuständiger Behörde
  • QM-Prozess-Vorbereitung für eine Annex 1 GMP Zertifizierung
  • Schulung von Mitarbeitern zu GMP-relevanten Themen


Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker (gn)
  • Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG
  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

map Großraum Berlin date_range 12.05.2022 update Permanent
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Dilara Can

Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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