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Projektmanager GMP (m/w/d) (DE)
[11424]
GMP, HPLC, MFI, LO, UV, DLS, Qualifizierung / Validierung, Analytik
Positionstitel: Projektmanager GMP (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech Fähigkeiten: GMP, HPLC, MFI, LO, UV, DLS ,Qualifizierung / Validierung, Analytik Idealer Startzeitpunkt: zum nächst möglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Erfahrung Einsatzort: München Aufgaben: ·Verantwortung für die Leitung und das Management analytischer Projekte mit Schwerpunkt auf einer GMP-konformen Charakterisierung von Biopharmazeutika o.Ä. für Kunden ·Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen, Protokollen und Berichten ·Durchführung von analytischen und allgemeinen Laborarbeiten als Teil eines Projektteams unter eigener Leitung oder nach Vorgaben anderer Projektleiter ·erster Ansprechpartner für Kunden und intern mit weiteren Projektteammitgliedern und Abteilungen ·Sicherstellung relevanter projektbezogener Ressourcen ·Durchführung von Projektplanung, -koordination und -durchführung (mit Unterstützung) und Ressourcenmanagement ·Sicherstellung der rechtzeitigen Lieferung von Projekten innerhalb, des Umfangsund der gewünschten Qualität ·Sicherstellung von rechtzeitiger Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsdaten, Datenpräsentationen und Berichten, gemäß der Qualitätsstandards ·Übernahme der Verantwortung für die Interpretation von Daten und das Ziehen von endgültigen Schlussfolgerungen ·Erstellung von Datenpräsentationen und Berichten ·Übernahme der Rolle eines GMP-Analyseexperten (je nach Erfahrung mit unterschiedlichen Schwerpunkten) und Unterstützung von Wissenschaftlern und Nachwuchswissenschaftlern Qualifikationen: ·abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit mindestens 4-Jähriger einschlägiger Berufserfahrung (Promotion von Vorteil) ·Nachgewiesene Erfahrung im GMP-Bereich ·Experte für Proteinanalysemethoden (HPLC, MFI, LO, UV, DLS) ·Nachgewiesene Fähigkeiten in der Leitung von Entwicklungsprogrammen für Arzneimittel ·Englisch und Deutsch (in Wort und Schrift)
Mögliches Gehalt: je nach Erfahrung
- Verantwortung für die Leitung und das Management analytischer Projekte mit Schwerpunkt auf einer GMP-konformen Charakterisierung von Biopharmazeutika o.Ä. für Kunden
- Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen, Protokollen und Berichten
- Durchführung von analytischen und allgemeinen Laborarbeiten als Teil eines Projektteams unter eigener Leitung oder nach Vorgaben anderer Projektleiter
- erster Ansprechpartner für Kunden und intern mit weiteren Projektteammitgliedern und Abteilungen
- Sicherstellung relevanter projektbezogener Ressourcen
- Durchführung von Projektplanung, -koordination und -durchführung (mit Unterstützung) und Ressourcenmanagement
- Sicherstellung der rechtzeitigen Lieferung von Projekten innerhalb, des Umfangsund der gewünschten Qualität
- Sicherstellung von rechtzeitiger Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsdaten, Datenpräsentationen und Berichten, gemäß der Qualitätsstandards
- Übernahme der Verantwortung für die Interpretation von Daten und das Ziehen von endgültigen Schlussfolgerungen
- Erstellung von Datenpräsentationen und Berichten
- Übernahme der Rolle eines GMP-Analyseexperten (je nach Erfahrung mit unterschiedlichen Schwerpunkten) und Unterstützung von Wissenschaftlern und Nachwuchswissenschaftlern
- abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit mindestens 4-Jähriger einschlägiger Berufserfahrung (Promotion von Vorteil)
- Nachgewiesene Erfahrung im GMP-Bereich
- Experte für Proteinanalysemethoden (HPLC, MFI, LO, UV, DLS)
- Nachgewiesene Fähigkeiten in der Leitung von Entwicklungsprogrammen für Arzneimittel
- Englisch und Deutsch (in Wort und Schrift)
Boris Wiedner