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Quality Manager GMP (m/w/d) (DE)
[11524]
CAPA, SOP, GMP
Positionstitel: Quality Manager GMP (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: CAPA,SOP,GMP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Raum Berlin Aufgaben: ·Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems ·Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten ·Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen ·Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen ·Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien ·Beachtung von GMP-Vorschriften Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften ·Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien (GMP, GDP) ·Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten
- Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen
- Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien
- Beachtung von GMP-Vorschriften
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien (GMP, GDP)
- Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
Dilara Can