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CMO-/Product Manager (m/w/d) (DE)

[11525]
CMO

Positionstitel: CMO-/Product Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Hamburg Aufgaben: ·Planung und Koordination sowie Durchführung medac-interner Projekte für Biopharmazeutika in der Lohnfertigung ·Begleitung der Routineproduktionen sowie Durchführung von Validierungen und Produktionstransfers bei Lohnherstellern ·pharmazeutisch-technische Abweichungsbewertungen aus Routineproduktionen (DEV, CAPA) ·Erstellung, Aktualisierung und Überwachung von qualitätsrelevanten Dokumenten zur Lohnherstellung (GMP-Dokumentation, Change Control, PQR) und Sicherstellung internationaler, arzneimittelrechtlicher Vorgaben ·Reisetätigkeiten zur Begleitung von Tätigkeiten bei externen Lohnherstellern Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium insbesondere der Biotechnologie, Biochemie und Biopharmazie ·Mehrjährige Erfahrungen in der Produktion und/oder Entwicklung von Biopharmzeutika und Drug Device Components, sowie Erfahrungen in der aseptischen Fertigung von Parenteralia und Lyophylisation ·Kenntnisse in einschlägigen Regularien zu EU/GMP Leitfaden, ATMP Guideline, CFR part 201 und 211 ·Sehr gute Deutsch- und EDV-Kenntnisse, verhandlungssichere Englischkenntnisse ·Reisebereitschaft (ca. 20%), Teamgeist, Eigeninitiative und Verhandlungsgeschick

Positionstitel: CMO-/Product Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Hamburg

Aufgaben:

  • Planung und Koordination sowie Durchführung medac-interner Projekte für Biopharmazeutika in der Lohnfertigung
  • Begleitung der Routineproduktionen sowie Durchführung von Validierungen und Produktionstransfers bei Lohnherstellern
  • pharmazeutisch-technische Abweichungsbewertungen aus Routineproduktionen (DEV, CAPA)
  • Erstellung, Aktualisierung und Überwachung von qualitätsrelevanten Dokumenten zur Lohnherstellung (GMP-Dokumentation, Change Control, PQR) und Sicherstellung internationaler, arzneimittelrechtlicher Vorgaben
  • Reisetätigkeiten zur Begleitung von Tätigkeiten bei externen Lohnherstellern

Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium insbesondere der Biotechnologie, Biochemie und Biopharmazie
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Produktion und/oder Entwicklung von Biopharmzeutika und Drug Device Components, sowie Erfahrungen in der aseptischen Fertigung von Parenteralia und Lyophylisation
  • Kenntnisse in einschlägigen Regularien zu EU/GMP Leitfaden, ATMP Guideline, CFR part 201 und 211
  • Sehr gute Deutsch- und EDV-Kenntnisse, verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft (ca. 20%), Teamgeist, Eigeninitiative und Verhandlungsgeschick

map Großraum Hamburg date_range 30.05.2022 update Permanent
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