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Clinical Trial Associate (m/w/d) (DE)

[11544]
Clinical Med. Tech, Clinical Trial Assistant (CTA)

Positionstitel: Clinical Trial Associate (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical MedTech, Clinical Trial Assistant (CTA) Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Baden-Württemberg / 30% Mobile Office Aufgaben: ·Klinische Studien inhaltlich planen, organisieren und unterstützend durchführen ·Klinische Prüfungen verantworten in Hinblick auf formales Studiendesignen und inhaltliche Planung ·Studien-Monitoring anleiten und überwachen ·Studienbeteiligte koordinieren ·Datenmanagement überwachen ·Studienrelevante Dokumentation erstellen  ·Als Ansprechpartner für Ethikkommissionen hinsichtlich Anträge und weiterer Korrespondenz fungieren ·Studienreport abschließend erstellen ·Medizinische Hintergrundthemen recherchieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleiche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung ·Erste Berufserfahrung im Monitoring und/oder der Durchführung klinischer Prüfungen im Medizinprodukteumfeld erforderlich ·Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG, MDR) ·Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich  ·Reisebereitschaft: max. 20% ((inter)national)

Positionstitel: Clinical Trial Associate (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Clinical MedTech, Clinical Trial Assistant (CTA)
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Baden-Württemberg / 30% Mobile Office

Aufgaben:
  • Klinische Studien inhaltlich planen, organisieren und unterstützend durchführen
  • Klinische Prüfungen verantworten in Hinblick auf formales Studiendesignen und inhaltliche Planung
  • Studien-Monitoring anleiten und überwachen
  • Studienbeteiligte koordinieren
  • Datenmanagement überwachen
  • Studienrelevante Dokumentation erstellen 
  • Als Ansprechpartner für Ethikkommissionen hinsichtlich Anträge und weiterer Korrespondenz fungieren
  • Studienreport abschließend erstellen
  • Medizinische Hintergrundthemen recherchieren

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleiche Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Monitoring und/oder der Durchführung klinischer Prüfungen im Medizinprodukteumfeld erforderlich
  • Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG, MDR)
  • Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich 
  • Reisebereitschaft: max. 20% ((inter)national)

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Direct contact

Christina Serafim

Associate Senior Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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