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Drug Safety Manager (m/w/d) (DE)
[11564]
Pharma, Drug Safety / Pharmacovigilance, Festanstellung
Positionstitel: Drug Safety Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Drug Safety / Pharmacovigilance, Festanstellung Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Hamburg Aufgaben: ·Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank ·Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischen Anfragen ·Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche, die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, die Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion der Humanmedizin, Pharmazie oder Humanbiologie ·Mindestens 2-jährige Erfahrung als Drug Safety Manager ·Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanzgesetzgebung ·Sehr genaue und sorgfältige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit ·Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank
- Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie
bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischen Anfragen
- Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche, die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, die Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion der Humanmedizin, Pharmazie oder Humanbiologie
- Mindestens 2-jährige Erfahrung als Drug Safety Manager
- Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanzgesetzgebung
- Sehr genaue und sorgfältige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Marco Bannier