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Clinical Trial Associate (m/w/d) (DE)
[11582]
Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA)
Positionstitel: Clinical Trial Associate (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech Fähigkeiten: Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA) Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: München / 90% Mobile Office mögl. Aufgaben: ·Studienrelevante Dokumentation organisieren, pflegen und vervollständigen ·Lieferung ausstehender und veralteter Dokumente ermitteln, anfordern und sicherstellen ·Klinische Studien verantworten in Hinblick auf formales Studiendesignen und inhaltliche Planung ·Studienrelevante Dokumente laufend prüfen ·Studienreport abschließend erstellen ·Als Ansprechpartner für Klinische Projektmanager fungieren ·Aktive Zusammenarbeit mit den Klinischen Studienteams und studienbeteiligten Personen ·Datenmanagement aktiv unterstützen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleiche Berufsausbildung mit relevanter wissenschaftlicher Berufserfahrung ·Relevante Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations im industriellen Umfeld ·Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und medizinischer Terminologien ·Soft Skills: Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Studienrelevante Dokumentation organisieren, pflegen und vervollständigen
- Lieferung ausstehender und veralteter Dokumente ermitteln, anfordern und sicherstellen
- Klinische Studien verantworten in Hinblick auf formales Studiendesignen und inhaltliche Planung
- Studienrelevante Dokumente laufend prüfen
- Studienreport abschließend erstellen
- Als Ansprechpartner für Klinische Projektmanager fungieren
- Aktive Zusammenarbeit mit den Klinischen Studienteams und studienbeteiligten Personen
- Datenmanagement aktiv unterstützen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleiche Berufsausbildung mit relevanter wissenschaftlicher Berufserfahrung
- Relevante Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations im industriellen Umfeld
- Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und medizinischer Terminologien
- Soft Skills: Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim