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Medical Affairs Manager Communications and Publications EMEA & APAC (m/w/d) (DE)
[11635]
Medical Affairs, Onkologie, Leadership
Positionstitel: Medical Affairs Manager Communications and Publications EMEA & APAC (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Affairs, Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum München Aufgaben: ·Medizinischer Hauptansprechpartner für die Unternehmenskommunikation ·Unterstützung der Regulatory Affairs Abteilung bei der Interaktion mit Zulassungsbehörden ·Führende Rolle bei der Umsetzung des Global Medical Affairs Plan ·Medizinische Unterstützung in den Bereichen Safety und Pharmakovigilanz bei der Überwachung von vermarkteten Produkten und den Produkten in der klinischen Entwicklung ·Medizinischer Repräsentant des Unternehmens, sowohl intern als auch extern, insbesondere bei Patientenverbänden ·Sicherstellung und Einhaltung höchst wissenschaftlicher, ethischer und gesetzlicher Standards und Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden GCP-Vorschriften ·Leitung der Entwicklung und Bereitstellung strategischer Veröffentlichungen und eines Scientific Communications Plan ·Bereitstellung von medizinischem Fachwissen für die Umsetzung der medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von Produkten in onkologischen Indikationen ·Führende Rolle bei Beratungsgremien und anderen vom Unternehmen geleiteten Treffen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Kostenträgern, Patientenvertretern und anderen externen Fachleuten Qualifikationen: ·Arzt/Ärztin mit fundiertem medizinischen und wissenschaftlichen Fachwissen auf dem Gebiet der Onkologie ·Erfahrung in der Industrie mit Schwerpunkt Medical Affairs, idealerweise sowohl in regionaler als auch in globaler Funktion ·Solide Hintergrunderfahrung in der Entwicklung und Durchführung von medizinischer Kommunikation, Publikationsstrategie, Planung und Durchführung in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und des Vermarktungsprozesses (Prüfung, Zulassung, vor und nach der Markteinführung und vermarktet) ·Selbstbewusstes Auftreten in Verbindung mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten -auch fließend in Geschäftsenglisch ·Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und anderen einschlägigen Vorschriften/Richtlinien ·Nachgewiesene Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, in einem flachen hierarchischen Umfeld zu arbeiten und über verschiedene Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten
- Medizinischer Hauptansprechpartner für die Unternehmenskommunikation
- Unterstützung der Regulatory Affairs Abteilung bei der Interaktion mit Zulassungsbehörden
- Führende Rolle bei der Umsetzung des Global Medical Affairs Plan
- Medizinische Unterstützung in den Bereichen Safety und Pharmakovigilanz bei der Überwachung von vermarkteten Produkten und den Produkten in der klinischen Entwicklung
- Medizinischer Repräsentant des Unternehmens, sowohl intern als auch extern, insbesondere bei Patientenverbänden
- Sicherstellung und Einhaltung höchst wissenschaftlicher, ethischer und gesetzlicher Standards und Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden GCP-Vorschriften
- Leitung der Entwicklung und Bereitstellung strategischer Veröffentlichungen und eines Scientific Communications Plan
- Bereitstellung von medizinischem Fachwissen für die Umsetzung der medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von Produkten in onkologischen Indikationen
- Führende Rolle bei Beratungsgremien und anderen vom Unternehmen geleiteten Treffen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Kostenträgern, Patientenvertretern und anderen externen Fachleuten
- Arzt/Ärztin mit fundiertem medizinischen und wissenschaftlichen Fachwissen auf dem Gebiet der Onkologie
- Erfahrung in der Industrie mit Schwerpunkt Medical Affairs, idealerweise sowohl in regionaler als auch in globaler Funktion
- Solide Hintergrunderfahrung in der Entwicklung und Durchführung von medizinischer Kommunikation, Publikationsstrategie, Planung und Durchführung in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und des Vermarktungsprozesses (Prüfung, Zulassung, vor und nach der Markteinführung und vermarktet)
- Selbstbewusstes Auftreten in Verbindung mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten -auch fließend in Geschäftsenglisch
- Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und anderen einschlägigen Vorschriften/Richtlinien
- Nachgewiesene Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, in einem flachen hierarchischen Umfeld zu arbeiten und über verschiedene Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten
Nadine Konnerth-Stanila