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Senior QMS Manager GMP/GCP (m/w/d) (DE)

[11703]
GMP, GCP, Dokumentenmanagement, CAPAs

Positionstitel: Senior QMS Manager GMP/GCP (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, GCP, Dokumentenmanagement, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: nächst möglicher Zeitpunkt Einsatzort: Raum München / Raum Stuttgart / mehr als 50% Mobile Office möglich Aufgaben: §Sie sorgen für das Einhalten von GCP und GMP Richtlinien  §Sie verwalten das eQMS §Sie beaufsichtigen CAPA-Programme, Schulungsprogramme, Abweichungen als auch Änderungskontrollen für alle GxP Stakeholder §Sie implementieren verschiedene Komponenten des QMS, sodass die Standards und behördlichen Richtlinien eingehalten werden §Sie supporten täglich global das Qualitätsteam bei Herausforderungen mit dem QMS System §Sie arbeiten mit dem gesamten Qualitäts-Team eng zusammen und unterstützen auch externe Dienstleiter §Sie erstellen und verwalteten die Key Performance und Key Quality Metrics für das Management Team §Sie verwalten die Ablage der gezeichneten Dokumente ob Papierbasiert oder Digital Qualifikationen: §Sie haben einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Biowissenschaften oder einer technischen Disziplin §Sie bringen Mindestens 4 Jahre GxP- und Qualitätserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld mit §Sie haben Erfahrungen in der Implementierung und Verwaltung von eQMS wie Veeva Quality Suite, Ennov, Trackwise ist ein Plus. §Sie können mit minimaler Anleitung unabhängig zu arbeiten. §Sie habe Lust und auch schon eventuell Erfahrungen Ausgeprägte Kenntnisse der FDA-Richtlinien und GMP-Vorschriften, QS-Grundsätze, Branchenpraktiken und -standards. §Sie haben keine Herausforderung mit der englischen Sprache in Wort und Schrift

Positionstitel: Senior QMS Manager GMP/GCP (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP, GCP, Dokumentenmanagement, CAPAs
Idealer Startzeitpunkt: nächst möglicher Zeitpunkt
Einsatzort: Raum München / Raum Stuttgart / mehr als 50% Mobile Office möglich

Aufgaben:
  • Sie sorgen für das Einhalten von GCP und GMP Richtlinien 
  • Sie verwalten das eQMS
  • Sie beaufsichtigen CAPA-Programme, Schulungsprogramme, Abweichungen als auch Änderungskontrollen für alle GxP Stakeholder
  • Sie implementieren verschiedene Komponenten des QMS, sodass die Standards und behördlichen Richtlinien eingehalten werden
  • Sie supporten täglich global das Qualitätsteam bei Herausforderungen mit dem QMS System
  • Sie arbeiten mit dem gesamten Qualitäts-Team eng zusammen und unterstützen auch externe Dienstleiter
  • Sie erstellen und verwalteten die Key Performance und Key Quality Metrics für das Management Team
  • Sie verwalten die Ablage der gezeichneten Dokumente ob Papierbasiert oder Digital


Qualifikationen:
  • Sie haben einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Biowissenschaften oder einer technischen Disziplin
  • Sie bringen Mindestens 4 Jahre GxP- und Qualitätserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld mit
  • Sie haben Erfahrungen in der Implementierung und Verwaltung von eQMS wie Veeva Quality Suite, Ennov, Trackwise ist ein Plus.
  • Sie können mit minimaler Anleitung unabhängig zu arbeiten.
  • Sie habe Lust und auch schon eventuell Erfahrungen Ausgeprägte Kenntnisse der FDA-Richtlinien und GMP-Vorschriften, QS-Grundsätze, Branchenpraktiken und -standards.
  • Sie haben keine Herausforderung mit der englischen Sprache in Wort und Schrift  

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Boris Wiedner

Business Sales Leader
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