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Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)

[11706]
GMP, Leitung Quality Control

Positionstitel: Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP,Leitung Quality Control Idealer Startzeitpunkt: zum nächst möglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: von EUR 75.000 bis EUR 90.000 Einsatzort: Singen Aufgaben: ·Funktion Leiter Qualitätskontrolle nach AMWHV § 12 ·Organisation der Abteilung Qualitätskontrolle Rohwaren und Fertigwaren und Leitung der Mitarbeiter ·Sicherstellung der Durchführung der Aufgaben der Abteilung QK gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben AMG, AMWHV und GMP/GDP – Richtlinien ·Aktive Teilnahme am kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) und Definition von Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Abweichungen, Change Control oder Reklamationen ·Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM Systems insbesondere hinsichtlich der Vorschriften, wie z.B. SOPs und Prozessanweisungen des Bereichs Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten ·Schnittstelle zu anderen Abteilungen, z.B. Produktmanagement, Zulassung, Produktion ·Teilnahme bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschul/-Fachhochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Life Sciences o.ä. ·Mind. 2-5 Jahre Erfahrung im Leiten von Mitarbeitern ·Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wünschenswert ·Verständnis der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie ·Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Selbständige, strukturierte Arbeitsweise ·Sehr gute Kommunikation und Teamfähigkeit ·Sehr gute Organisation und lösungsorientiertes Handeln ·Hohe Belastbarkeit ·Routinierter Umgang mit MS- Office

Positionstitel: Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP,Leitung Quality Control
Idealer Startzeitpunkt: zum nächst möglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: von EUR 75.000 bis EUR 90.000
Einsatzort: Singen

Aufgaben:
  • Funktion Leiter Qualitätskontrolle nach AMWHV § 12
  • Organisation der Abteilung Qualitätskontrolle Rohwaren und Fertigwaren und Leitung der Mitarbeiter
  • Sicherstellung der Durchführung der Aufgaben der Abteilung QK gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben AMG, AMWHV und GMP/GDP – Richtlinien
  • Aktive Teilnahme am kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) und Definition von Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Abweichungen, Change Control oder Reklamationen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM Systems insbesondere hinsichtlich der Vorschriften, wie z.B. SOPs und Prozessanweisungen des Bereichs Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Schnittstelle zu anderen Abteilungen, z.B. Produktmanagement, Zulassung, Produktion
  • Teilnahme bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Hochschul/-Fachhochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Life Sciences o.ä.
  • Mind. 2-5 Jahre Erfahrung im Leiten von Mitarbeitern
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wünschenswert
  • Verständnis der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie

  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikation und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Organisation und lösungsorientiertes Handeln
  • Hohe Belastbarkeit
  • Routinierter Umgang mit MS- Office

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Dilara Can

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