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Qualified Person §15 AMG (m/w/d) (DE)

[11768]
QP, sachkundige Person, GMP

Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP, sachkundige Person, GMP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Schleswig-Holstein Aufgaben: • Funktion als Sachkundige Person §15 AMG • Auswertung und Freigabe der Chargen • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen • Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren • Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen • Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente • Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen Qualifikationen: • Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker • Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre) • Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: QP, sachkundige Person, GMP
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Großraum Schleswig-Holstein

Aufgaben:

• Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
• Auswertung und Freigabe der Chargen
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
• Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
• Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen
• Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker
• Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre)
• Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien
• Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

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