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Freelance Consultant Quality Assurance Manager (m/w/d) (DE)

[11979]
Quality Assurance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Quality Assurance Manager (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Assurance Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)  Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Überprüfung der Berichte von GLP-Multi-Site- und GLP-Kurzzeitprüfungen, um festzustellen, ob es eine Diskrepanz zwischen den Daten in den Berichten und den Rohdaten gibt ·Dokumentation der Ergebnisse der Inspektionen (= Beobachtungen/Mängel; siehe 1. und 2.) und deren Bewertung, die im Rahmen der Erstellung von Inspektionsberichten gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOP) im entsprechenden System (QAAD/AQuA) erfolgt ·Besprechung der Beobachtungen / Mängel mit den verantwortlichen Principal Investigators (PI) / Prüfleitern (PL) um die erforderlichen Korrekturen an den Berichten festzulegen und zu vereinbaren ·Die vom Auftragnehmer überprüften Berichte gemäß den unter 4. vereinbarten Korrekturmaßnahmen und stellen die überarbeiteten Berichte dem Auftragnehmer zur Überprüfung der Durchführung der vereinbarten Korrekturmaßnahmen, zur Verfügung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Master- oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GLP-Umfeld oder alternativ abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung ·Zwingend erforderlich: fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der GLP-Prüfung haben ·fundierte Kenntnisse des GLP-Umfelds verfügen, sowohl der nationalen (z. B. ChemG, OECD Principles of GLP und zugehörige Beratungs-/Konsensdokumente) als auch der internationalen Vorschriften (z. B. 21 CFR Part 58) ·Qualifikation als Auditor oder QS-Manager (z. B. DGQ) oder eine vergleichbare Qualifikation verfügen

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Quality Assurance Manager (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Assurance
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) 
Einsatzort: Schweiz

Aufgaben:
  • Überprüfung der Berichte von GLP-Multi-Site- und GLP-Kurzzeitprüfungen, um festzustellen, ob es eine Diskrepanz zwischen den Daten in den Berichten und den Rohdaten gibt
  • Dokumentation der Ergebnisse der Inspektionen (= Beobachtungen/Mängel; siehe 1. und 2.) und deren Bewertung, die im Rahmen der Erstellung von Inspektionsberichten gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOP) im entsprechenden System (QAAD/AQuA) erfolgt
  • Besprechung der Beobachtungen / Mängel mit den verantwortlichen Principal Investigators (PI) / Prüfleitern (PL) um die erforderlichen Korrekturen an den Berichten festzulegen und zu vereinbaren
  • Die vom Auftragnehmer überprüften Berichte gemäß den unter 4. vereinbarten Korrekturmaßnahmen und stellen die überarbeiteten Berichte dem Auftragnehmer zur Überprüfung der Durchführung der vereinbarten Korrekturmaßnahmen, zur Verfügung


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Master- oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GLP-Umfeld oder alternativ abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Zwingend erforderlich: fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der GLP-Prüfung haben
  • fundierte Kenntnisse des GLP-Umfelds verfügen, sowohl der nationalen (z. B. ChemG, OECD Principles of GLP und zugehörige Beratungs-/Konsensdokumente) als auch der internationalen Vorschriften (z. B. 21 CFR Part 58)
  • Qualifikation als Auditor oder QS-Manager (z. B. DGQ) oder eine vergleichbare Qualifikation verfügen

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