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Biostatistiker Consultant (m/w/d) (DE)

[12030]
Biostatistik

Zu besetzendes Projekt: Biostatistiker Consultant (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 04.10.2022 Projektdauer: 6 Monate Auslastung: 40 Wochenstunden Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)  Einsatzort: Remote Aufgaben: ·Selbständige Arbeit in relevanten Programmierungsaktivitäten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf SDTM, ADAM und TFLs) ·Eigenständige statistische Programmierung für die Einreichung von Zulassungs- und Marktzugangsanträgen  ·Know-how-Transfers als Reaktion auf die Zulassungsbehörden ·Selbständiges Erkennen und Korrekturen von Fehlern ·Eigenständige Entwicklung von Programmierdokumentationen ·Selbständiger Entwurf und Pflege von statistischen Datensätzen für mehrere Interessengruppen      Qualifikationen: ·Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Programmierung in der pharmazeutischen Industrie ·Hochschulabschluss in einem technischen Bereich wie Informatik oder Mathematik; Master-Abschluss in Bio/Statistik bevorzugt. ·Fließendes Englisch in Wort und Schrift  ·Kenntnisse in der Anwendung von SAS ·Eingehende Kenntnis der geltenden Vorschriften für die klinische Forschung, d. h. der Richtlinien der Good Clinical Practice (GCP) und der International Conference on Harmonization (ICH)            Nice to have: ·Projekterfahrung in den Bereichen Kardiovaskulär und Onkologie

Zu besetzendes Projekt: Biostatistiker Consultant (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 04.10.2022
Projektdauer: 6 Monate
Auslastung: 40 Wochenstunden
Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) 
Einsatzort: Remote


Aufgaben:
  • Selbständige Arbeit in relevanten Programmierungsaktivitäten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf SDTM, ADAM und TFLs)
  • Eigenständige statistische Programmierung für die Einreichung von Zulassungs- und Marktzugangsanträgen 
  • Know-how-Transfers als Reaktion auf die Zulassungsbehörden
  • Selbständiges Erkennen und Korrekturen von Fehlern
  • Eigenständige Entwicklung von Programmierdokumentationen
  • Selbständiger Entwurf und Pflege von statistischen Datensätzen für mehrere Interessengruppen


     Qualifikationen:

  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Programmierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Hochschulabschluss in einem technischen Bereich wie Informatik oder Mathematik; Master-Abschluss in Bio/Statistik bevorzugt.
  • Fließendes Englisch in Wort und Schrift 
  • Kenntnisse in der Anwendung von SAS
  • Eingehende Kenntnis der geltenden Vorschriften für die klinische Forschung, d. h. der Richtlinien der Good Clinical Practice (GCP) und der International Conference on Harmonization (ICH)
     
     Nice to have:
  • Projekterfahrung in den Bereichen Kardiovaskulär und Onkologie


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Julia Geissler

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