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Quality Specialist (m/w/d) (DE)

[12060]
Quality Specialist

Positionstitel: Quality Specialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Specialist Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Stuttgart Aufgaben: ·Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485, 21CFR820, MDSAP ·Koordinieren von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ·Nachverfolgung und Bewertung von Maßnahmen ·Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits ·Begleiten von Audits externer Stellen ·Planung und Durchführung von Lieferantenaudits ·Analyse und Einführung neuer regulatorischer Anforderungen ·Pflege der Prozesslandschaft ·Dokumentenlenkung ·Ansprechpartner aller Abteilungen bezüglich Themen des Qualitätsmanagements Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Techniker mit langjähriger Berufserfahrung ·Erfahrung im Qualitätsmanagement (vorzugsweise in der Medizintechnik) ·Ausgeprägtes Prozessdenken und breites technisches Verständnis ·Erfahrungen als Auditor ·Sehr gutes Durchsetzungsvermögen ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Quality Specialist (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Specialist
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Stuttgart

Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485, 21CFR820, MDSAP
  • Koordinieren von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Nachverfolgung und Bewertung von Maßnahmen
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
  • Begleiten von Audits externer Stellen
  • Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
  • Analyse und Einführung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Pflege der Prozesslandschaft
  • Dokumentenlenkung
  • Ansprechpartner aller Abteilungen bezüglich Themen des Qualitätsmanagements

Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Techniker mit langjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (vorzugsweise in der Medizintechnik)
  • Ausgeprägtes Prozessdenken und breites technisches Verständnis
  • Erfahrungen als Auditor
  • Sehr gutes Durchsetzungsvermögen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Huyen Pham

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