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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)
[12124]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Onkologie
Positionstitel: Clinical Research Associate (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Deutschland / 100% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Klinisches Monitoring durchführen und Site Management übernehmen für nationale und internationale klinische Studien ·Prüfzentren rekrutieren und anschließend umfassend betreuen und managen ·Studienbezogene Dokumente pflegen und verantworten ·Regulatorische Themen mit Behörden, Ethikkommissionen und Prüfärzten bearbeiten ·Kommunikation und Korrespondenz mit Sponsoren übernehmen ·Projektteam bei Einreichung klinischer Prüfungen aktiv unterstützen ·Checklisten erstellen, Time- und Deadlines kontrollieren, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium ·Relevante, praktische Berufserfahrung als Klinischer Monitor (mind. 1 Jahr oder mind. 50 On-Site-Visits erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, lösungsorientiere Arbeitsweise, Organisationstalent ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich ·Reisebereitschaft (mind. 50%) erforderlich
- Klinisches Monitoring durchführen und Site Management übernehmen für nationale und internationale klinische Studien
- Prüfzentren rekrutieren und anschließend umfassend betreuen und managen
- Studienbezogene Dokumente pflegen und verantworten
- Regulatorische Themen mit Behörden, Ethikkommissionen und Prüfärzten bearbeiten
- Kommunikation und Korrespondenz mit Sponsoren übernehmen
- Projektteam bei Einreichung klinischer Prüfungen aktiv unterstützen
- Checklisten erstellen, Time- und Deadlines kontrollieren, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Relevante, praktische Berufserfahrung als Klinischer Monitor (mind. 1 Jahr oder mind. 50 On-Site-Visits erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, lösungsorientiere Arbeitsweise, Organisationstalent
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Reisebereitschaft (mind. 50%) erforderlich
Christina Serafim