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Manager IT Compliance - GMP (m/f/d) (DE)

[12190]
GMP

Positionstitel: Manager IT Compliance - GMP (m/f/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP Idealer Startzeitpunkt: 01.12.2022 Einsatzort: Martinsried Aufgaben: ·Einhaltung der GMP-Vorschriften sowie Qualitätsstandards durch die IT ·Zusammenstellung und Überprüfung von qualitätsbezogenen Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, usw.) ·Bereitstellung von technischem Fachwissen für die Dokumentation der IT (z.B. Qualifizierung von Computersystemen) ·Koordinieren und Vorantreiben von Aktivitäten zur Erfüllung von IT-Compliance-Anforderungen ·Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit der QA ·Beitrag zu Compliance-, Standardisierungs- und Governance-Initiativen für Coriolis IT ·Kontaktaufnahme mit verschiedenen Stakeholder und funktionsübergreifende Zusammenarbeit Qualifikationen: ·Gute Kenntnisse der Vorschriften über die gute Herstellungspraxis (GMP) ·Fundierte Erfahrungen mit Qualitätsmanagementnormen, z. B. ISO9001, GxP o. ä. ·Umfassende technische Erfahrung - praktische Erfahrung im Bereich IT-Support/Verwaltung/Entwicklung o.ä. ·Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in einer IT-Umgebung ·Gute Kenntnisse von Windows-basierten Systemen und Anwendungen ·Grundlegende Kenntnisse von Netzwerktechnologien und -protokollen, z. B. TCP/IP, Domain Networks ·Fähigkeit, prozessorientiert, logisch und abstrakt zu denken ·Analytische Fähigkeiten sowie eine sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise ·Sie sind zuverlässig, ergebnisorientiert und lernwillig und können unter Druck arbeiten und Ihre Aufgaben nach Prioritäten ordnen ·Sie erforschen gerne neue Ideen und sind aufgeschlossen ·Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Positionstitel: Manager IT Compliance - GMP (m/f/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP
Idealer Startzeitpunkt: 01.12.2022
Einsatzort: Martinsried

Aufgaben:

  • Einhaltung der GMP-Vorschriften sowie Qualitätsstandards durch die IT
  • Zusammenstellung und Überprüfung von qualitätsbezogenen Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, usw.)
  • Bereitstellung von technischem Fachwissen für die Dokumentation der IT (z.B. Qualifizierung von Computersystemen)
  • Koordinieren und Vorantreiben von Aktivitäten zur Erfüllung von IT-Compliance-Anforderungen
  • Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit der QA
  • Beitrag zu Compliance-, Standardisierungs- und Governance-Initiativen für Coriolis IT
  • Kontaktaufnahme mit verschiedenen Stakeholder und funktionsübergreifende Zusammenarbeit



Qualifikationen:

  • Gute Kenntnisse der Vorschriften über die gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Fundierte Erfahrungen mit Qualitätsmanagementnormen, z. B. ISO9001, GxP o. ä.
  • Umfassende technische Erfahrung - praktische Erfahrung im Bereich IT-Support/Verwaltung/Entwicklung o.ä.
  • Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in einer IT-Umgebung
  • Gute Kenntnisse von Windows-basierten Systemen und Anwendungen
  • Grundlegende Kenntnisse von Netzwerktechnologien und -protokollen, z. B. TCP/IP, Domain Networks
  • Fähigkeit, prozessorientiert, logisch und abstrakt zu denken
  • Analytische Fähigkeiten sowie eine sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
  • Sie sind zuverlässig, ergebnisorientiert und lernwillig und können unter Druck arbeiten und Ihre Aufgaben nach Prioritäten ordnen
  • Sie erforschen gerne neue Ideen und sind aufgeschlossen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

map Martinsried date_range 01.12.2022 update Permanent
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Philipp Reiss

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