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Contractor Quality Assurance Manger (m/w/d) (DE)

[12237]
Quality Assurance

Zu besetzendes Projekt: Contractor Quality Assurance Manger Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Assurance Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)  Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Prozesse und Dokumente überprüfen und freigeben (z.B. Techfile Review, Designverifizierung, Design Reviews, Spezifikationen, externe Validierung) ·Beaufsichtigung und Durchführung der täglichen Aufgaben der Qualitätssicherung ·Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen (z.B. cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA) eingehalten werden. ·Übernahme von Teilprojektleitung Qualifikationen: ·Diplom in naturwissenschaftlichen Disziplinen oder gleichwertiger Abschluss ·Erfahrungen im Projektmanagement und in der risikobasierten Entscheidungsfindung ·Vertiefte Kenntnisse in der Qualitätssicherung (MDR, cGMP und ISO 13485) ·Geschickter Umgang mit SAP und Quality Tools ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Contractor Quality Assurance Manger
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Assurance
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) 
Einsatzort: Schweiz

Aufgaben:

  • Prozesse und Dokumente überprüfen und freigeben (z.B. Techfile Review, Designverifizierung, Design Reviews, Spezifikationen, externe Validierung)
  • Beaufsichtigung und Durchführung der täglichen Aufgaben der Qualitätssicherung
  • Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen (z.B. cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA) eingehalten werden.
  • Übernahme von Teilprojektleitung

Qualifikationen:

  • Diplom in naturwissenschaftlichen Disziplinen oder gleichwertiger Abschluss
  • Erfahrungen im Projektmanagement und in der risikobasierten Entscheidungsfindung
  • Vertiefte Kenntnisse in der Qualitätssicherung (MDR, cGMP und ISO 13485)
  • Geschickter Umgang mit SAP und Quality Tools
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bjarne Keller

Recruitment Consultant
mail b.keller@aristo-group.ch
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