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Clinical Project Manager Assistant (m/w/d) (DE)
[12251]
Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA), Onkologie
Positionstitel: Clinical Project Manager Assistant (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA), Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Frankfurt a. Main / 60% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Durchführung wissenschaftlich klinischer Studien unterstützen nach ICH-GCP, EU Direktive 536/2014, AMG und SOPs ·Studienrelevante Dokumentation im eTMF-System erstellen und pflegen ·Als Ansprechpartner für Prüfzentren und andere studienrelevante Instanzen fungieren ·Budget-/Kostenadministration der Studienzentren veranwtorten ·Prüfertreffen und Studiengruppentreffen koordinieren und organsieren Qualifikationen: ·Abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung ·Relevante, praktische Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien ·Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, Teamgeist, lösungsorientiere und organisierte Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Durchführung wissenschaftlich klinischer Studien unterstützen nach ICH-GCP, EU Direktive 536/2014, AMG und SOPs
- Studienrelevante Dokumentation im eTMF-System erstellen und pflegen
- Als Ansprechpartner für Prüfzentren und andere studienrelevante Instanzen fungieren
- Budget-/Kostenadministration der Studienzentren veranwtorten
- Prüfertreffen und Studiengruppentreffen koordinieren und organsieren
- Abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Relevante, praktische Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Teamgeist, lösungsorientiere und organisierte Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim