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Quality Engineer (m/w/d) (DE)

[12296]
Quality Engineer

Positionstitel: Quality Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Engineer Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Reutlingen Aufgaben: ·Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Unternehmen ·Verantwortung für die Pflege und Aktualität der Validierungsmatrix sowie der Equipment-, Prozess- und Produktdatenbanken ·Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten von Anlagen und Versorgungseinrichtungen ·Planung, Koordinierung und Implementierung produktrelevanter Änderungen im Rahmen des Change Managements ·Unterstützung bei der Digitalisierung des Change Management Systems ·Selbständige Betreuung von Projekten im Bereich Validierungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation ·Kenntnisse im Qualitätswesen der Medizintechnik (DIN ISO 13485 / MDR) ·Erfahrungen in der Durchführung von Anlagenqualifizierungen oder Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen ·Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnissen ·Gute Kommunikationsskills

Positionstitel: Quality Engineer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Engineer
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Reutlingen

Aufgaben:
  • Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Unternehmen
  • Verantwortung für die Pflege und Aktualität der Validierungsmatrix sowie der Equipment-, Prozess- und Produktdatenbanken
  • Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten von Anlagen und Versorgungseinrichtungen
  • Planung, Koordinierung und Implementierung produktrelevanter Änderungen im Rahmen des Change Managements
  • Unterstützung bei der Digitalisierung des Change Management Systems
  • Selbständige Betreuung von Projekten im Bereich Validierungen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Qualitätswesen der Medizintechnik (DIN ISO 13485 / MDR)
  • Erfahrungen in der Durchführung von Anlagenqualifizierungen oder Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnissen
  • Gute Kommunikationsskills

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Huyen Pham

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