Search for Jobs and Projects within the Life Science Industry
search
reorder

Senior Qualification Engineer (m/w/d) (DE)

[12363]
Qualifizierung / Validierung, GXP, GMP

Positionstitel: Senior Qualification Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,GXP,GMP Idealer Startzeitpunkt: sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000 Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Selbstständiges Monitoring und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Behördenanforderungen in Übereinstimmung mit relevanten Regularien und Richtlinien betreffend Qualifizierung, Datenintegrität, Materialqualität, Gesundheit ·Entwicklung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue sowie bestehende Produkte und Technologien, Betreuung von produktbezogenen Validierungsstudien ·Durchführung von Qualifizierungsarbeiten inklusive GMP-konformer Dokumentation in enger Abstimmung mit Projektmanagement, Produktentwicklung und Kontraktlaboren ·Fachliche Unterstützung von Sales-/Business Development bei der Beratung von Kunden aus dem Pharmabereich in regulatorischen Fragestellungen und bei Qualifizierungsaktivitäten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium im Bereich (Bio-)Verfahrenstechnik, Medical Engineering, Biotechnologie, Mikrobiologie, Umwelttechnik oder vergleichbare Ausbildung ·sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch ·einschlägige Berufserfahrung bevorzugt aus dem Pharmabereich ·Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen für Single Use Technologies / Assemblies / Disposables oder in den Bereichen Sterilvalidierung, aseptisches Arbeiten, Zell- und Gentherapie vorteilhaft ·Selbstständige und fokussierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Arbeitspakete termintreu abzuschließen ·proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung möglich.

Positionstitel: Senior Qualification Engineer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,GXP,GMP
Idealer Startzeitpunkt: sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000
Einsatzort: Linz, Österreich

Aufgaben:
  • Selbstständiges Monitoring und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Behördenanforderungen in Übereinstimmung mit relevanten Regularien und Richtlinien betreffend Qualifizierung, Datenintegrität, Materialqualität, Gesundheit
  • Entwicklung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue sowie bestehende Produkte und Technologien, Betreuung von produktbezogenen Validierungsstudien
  • Durchführung von Qualifizierungsarbeiten inklusive GMP-konformer Dokumentation in enger Abstimmung mit Projektmanagement, Produktentwicklung und Kontraktlaboren
  • Fachliche Unterstützung von Sales-/Business Development bei der Beratung von Kunden aus dem Pharmabereich in regulatorischen Fragestellungen und bei Qualifizierungsaktivitäten


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium im Bereich (Bio-)Verfahrenstechnik, Medical Engineering, Biotechnologie, Mikrobiologie, Umwelttechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • einschlägige Berufserfahrung bevorzugt aus dem Pharmabereich
  • Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen für Single Use Technologies / Assemblies / Disposables oder in den Bereichen Sterilvalidierung, aseptisches Arbeiten, Zell- und Gentherapie vorteilhaft
  • Selbstständige und fokussierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Arbeitspakete termintreu abzuschließen
  • proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit


Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung möglich.

map Linz, Österreich date_range 30.11.2022 update Permanent
Direct contact

Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 3950593


Not the right fit for? Send us a message!

You couldn't find the right fit for you? Just send us your contact data and a short description of your profile, and we will get back to you immediately to discuss the next steps.