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Quality Specialist (DE)
[12364]
GMP, QC, Validierung, SOP, Change Request, Project Management and Project Leadership
Positionstitel: Quality Specialist Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP,QC,Validierung,SOP,Change Request,Project Management and Project Leadership Idealer Startzeitpunkt: sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden und Qualifizierung von Analysengeräten ·Erstellung und Revision von SOPs ·Erstellung von Validation Maintenance Berichten für Analysenequipment und Analysenmethoden ·Selbstständige Abarbeitung von Action Items /CMTs in QTS ·Life Cycle von Reagenzien, Standards und Kontrollpräparationen: Erstellung von Qualifizierungs-, Etablierungs- und Lagerstabilitätsplänen und -Berichten ·Erstellung und Bearbeitung von Change Requests und Abweichungen ·Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen oder Lab Investigation Reports ·Leitung von Projekten ·Betreuung externer Testungen durch Auftragslabore Qualifikationen: ·Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliche Studium (mindestens Bachelor) mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle ·Nachweisbare Kenntnisse in der allgemeinen Qualitätssicherung, in GMP sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen ·Kenntnisse in Statistik und Datenmanagement ·Gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen ·Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit ·Eine organisierte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Proaktivität ·Fähigkeit zu analytischem Denken ·Neben fließenden Deutschkenntnissen ebenfalls sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation.
Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000
- Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden und Qualifizierung von Analysengeräten
- Erstellung und Revision von SOPs
- Erstellung von Validation Maintenance Berichten für Analysenequipment und Analysenmethoden
- Selbstständige Abarbeitung von Action Items /CMTs in QTS
- Life Cycle von Reagenzien, Standards und Kontrollpräparationen: Erstellung von Qualifizierungs-, Etablierungs- und Lagerstabilitätsplänen und -Berichten
- Erstellung und Bearbeitung von Change Requests und Abweichungen
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen oder Lab Investigation Reports
- Leitung von Projekten
- Betreuung externer Testungen durch Auftragslabore
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliche Studium (mindestens Bachelor) mit erster Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Nachweisbare Kenntnisse in der allgemeinen Qualitätssicherung, in GMP sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Kenntnisse in Statistik und Datenmanagement
- Gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eine organisierte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Proaktivität
- Fähigkeit zu analytischem Denken
- Neben fließenden Deutschkenntnissen ebenfalls sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation.
Lisa Heimisch