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Site Head Quality (m/w/d) (DE)
[12418]
Inspektionsfähigkeit, Personalmanagement, Qualifizierung, GMP, Change Management, Budget management, Quality Control
Positionstitel: Site Head Quality (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Control, Inspektionsfähigkeit, Personalmanagement, Qualifizierung, GMP, Change Management, Budget management Idealer Startzeitpunkt: 15.12.2022 Mögliches Gehalt: ab 75.000 EUR Einsatzort: Wien, Österreich Ihre Aufgaben ·Disziplinarische und fachliche Leitung der Quality Control Abteilung ·Führung eines Teams von vier direkt an sie berichtenden Mitarbeitenden und circa 100 indirekt an Sie berichtenden Mitarbeitenden. ·Weiterentwicklung der Führungskräfte des Labors und der Qualitätskontrolle ·Einhaltung von cGMP Regularien und Sicherstellung einer jederzeitigen ·Inspektionsfähigkeit der Quality Control Abteilung. ·Genehmigung von SOPs und anderer Vorschriften und Dokumente. ·Kontrolle der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der genutzten Ausrüstung und Software der QC Abteilung nach EG-GMP-Leitfaden Kap. 6. ·Planung und Einhaltung von Budget- und Personalressourcen. ·Kontinuierliche Optimierung der Prozesse und Schaffung einer Lernumgebung. ·Arbeitsorganisation und Prioritätenfestsetzung für die Abteilung in Absprache mit abteilungsübergreifenden, relevanten Stakeholdern. ·Kontinuierliche Weiterbildung in analytische Techniken und in der Führung von Mitarbeitenden Ihr Profil ·Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium in den Bereichen Chemie, Chemieingenieurswesen, Pharmazie oder einer vergleichbaren Disziplin ·Fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld ·Ausgezeichnete Kenntnisse internationaler pharmazeutischer Anforderungen und Regelwerke wie AMG, AMWHV, CFR und EU-GMP ·Überzeugende Persönlichkeit mit Change Management Kenntnissen ·Einschlägige Führungserfahrung auf Abteilungsleitungsebene ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Mögliches Gehalt: ab 75.000 EUR
Ihre Aufgaben
- Disziplinarische und fachliche Leitung der Quality Control Abteilung
- Führung eines Teams von vier direkt an sie berichtenden Mitarbeitenden und circa 100 indirekt an Sie berichtenden Mitarbeitenden.
- Weiterentwicklung der Führungskräfte des Labors und der Qualitätskontrolle
- Einhaltung von cGMP Regularien und Sicherstellung einer jederzeitigen
- Inspektionsfähigkeit der Quality Control Abteilung.
- Genehmigung von SOPs und anderer Vorschriften und Dokumente.
- Kontrolle der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der genutzten Ausrüstung und Software der QC Abteilung nach EG-GMP-Leitfaden Kap. 6.
- Planung und Einhaltung von Budget- und Personalressourcen.
- Kontinuierliche Optimierung der Prozesse und Schaffung einer Lernumgebung.
- Arbeitsorganisation und Prioritätenfestsetzung für die Abteilung in Absprache mit abteilungsübergreifenden, relevanten Stakeholdern.
- Kontinuierliche Weiterbildung in analytische Techniken und in der Führung von Mitarbeitenden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium in den Bereichen Chemie, Chemieingenieurswesen, Pharmazie oder einer vergleichbaren Disziplin
- Fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Ausgezeichnete Kenntnisse internationaler pharmazeutischer Anforderungen und Regelwerke wie AMG, AMWHV, CFR und EU-GMP
- Überzeugende Persönlichkeit mit Change Management Kenntnissen
- Einschlägige Führungserfahrung auf Abteilungsleitungsebene
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Lisa Heimisch