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TEAM LEAD - REGULATORY AFFAIRS (M/F/D) (DE)

[12423]
IVD, IVDR, Regulatory Affairs MedTec, Teamlead

Positionstitel: Teamleitung Regulatory Affairs (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Thüringen Aufgaben: ·Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory Affairs Abteilung ·Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen bezüglich IVDD, IVDR etc. ·Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen ·Lenkung von sämtlichen regulatorischen Aktivitäten und Projekten ·Koordinierung von internationalen Produktregistrierungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden ·Einführung von regulatorischen Anforderungen (z.B. neue regulatorische Standards) Qualifikationen: ·abgeschlossenes Hochschulstudium ·mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs  ·Führungserfahrung erwünscht ·Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ·Erfahrung im Projektmanagement

Positionstitel: Teamleitung Regulatory Affairs (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma & Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Thüringen

Aufgaben:
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory Affairs Abteilung
  • Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen bezüglich IVDD, IVDR etc.
  • Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
  • Lenkung von sämtlichen regulatorischen Aktivitäten und Projekten
  • Koordinierung von internationalen Produktregistrierungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden
  • Einführung von regulatorischen Anforderungen (z.B. neue regulatorische Standards)
Qualifikationen:
  • abgeschlossenes Hochschulstudium
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs 
  • Führungserfahrung erwünscht
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Projektmanagement

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