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Projektmanager großtechnische Verfahren (GMP-Produktion) (w/m/d) (DE)
[12530]
GMP, Projektleiter, Prozessvalidierung
Zu besetzendes Projekt: Projektmanager großtechnische Verfahren (GMP-Produktion) (w/m/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Projektleiter, Prozessvalidierung Projektstart: 01.02.23 Projektdauer: Mindestens 6 Monate, evtl. bis Jahresende Auftragsvolumen: 3 - 5 Tage Einsatzort: Großraum Hannover; 2/3 vor Ort 1/3 Remote Aufgaben: ·Implementierung neuer Prozessanlagen inkl. zugehöriger Prozessvalidierung in der GMP Produktion ·Projektleitung und -management von Transferprojekten von der Initialisierung, Herstellung der Validierungschargen, Begleitung des Kunden während der Registrierung bis hin zur ersten kommerziellen Belieferung (first-wave-launch) ·Beratung des cross-funktionalen Projektteams ·Erstellung von Projektplänen, Leiten von Projektmeetings sowie Koordination und Nachverfolgung der Aufgaben ·Erstellung von GMP relevanten Dokumenten im Kontext der jeweiligen Projektaufgabe (Plan, Bericht, etc.) ·Austausch mit internen und externen Kunden Qualifikationen: ·Ausildung als z.B. Verfahrestechniker; Pharmazeutischer Technologe; Prozessentwickler bzw. eine vergleichbare Ausbildung im relevanten Bereich mit nachweisbarer bedeutsamer Erfahrung ·Mindestens dreijährige Berufserfahrung im Bereich, Projektmanagement, MS&T, TechTransfer ·Proaktive Arbeitsweise ·GMP-Erfahrung ·Betriebswirtschaftliches Verständnis von Vorteil
- Implementierung neuer Prozessanlagen inkl. zugehöriger Prozessvalidierung in der GMP Produktion
- Projektleitung und -management von Transferprojekten von der Initialisierung, Herstellung der Validierungschargen, Begleitung des Kunden während der Registrierung bis hin zur ersten kommerziellen Belieferung (first-wave-launch)
- Beratung des cross-funktionalen Projektteams
- Erstellung von Projektplänen, Leiten von Projektmeetings sowie Koordination und Nachverfolgung der Aufgaben
- Erstellung von GMP relevanten Dokumenten im Kontext der jeweiligen Projektaufgabe (Plan, Bericht, etc.)
- Austausch mit internen und externen Kunden
Qualifikationen:
- Ausildung als z.B. Verfahrestechniker; Pharmazeutischer Technologe; Prozessentwickler bzw. eine vergleichbare Ausbildung im relevanten Bereich mit nachweisbarer bedeutsamer Erfahrung
- Mindestens dreijährige Berufserfahrung im Bereich, Projektmanagement, MS&T, TechTransfer
- Proaktive Arbeitsweise
- GMP-Erfahrung
- Betriebswirtschaftliches Verständnis von Vorteil
Natascha Urban