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Medical Writer (m/w/d) (DE)

[12610]
Medical Writing, Regulatory Writing, Medizintechnik

Positionstitel: Medical Writer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medical Writing, Regulatory Writing, Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Tübingen Aufgaben: ·Prüfung und Rezensierung von Studienprotokollen und -berichten sowie anderen einschlägigen Dokumenten ·Überprüfung der Texte für die Produktkennzeichnung in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ·Erstellung klinischer Bewertungen in enger Zusammenarbeit mit einem externen Kooperationspartner  ·Selbsständige Erarbeitung von Stellungnahmen für spezifische wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb des Unternehmens ·Aktive Beteiligung an der Nachmarktbeobachtung und Verfassen der zugehörigen Dokumente wie z.B. PMS Pläne und PSURs innerhalb der vorgegebenen Timelines ·Unterstützung anderer Abteilungen beim Schreiben von Testplänen und -berichten Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium  ·Erste Erfahrungen im Bereich wissenschaftlichen Schreibens ·Kenntnisse zu PMS, PSUR, CEP, CER, SSCP, PMCF, MDR, MDCG ·Erfahrungen mit Recherchen in öffentlich zugänglichen Datenbanken  ·Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse  ·Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Positionstitel: Medical Writer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Medical Writing, Regulatory Writing, Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Tübingen

Aufgaben:
  • Prüfung und Rezensierung von Studienprotokollen und -berichten sowie anderen einschlägigen Dokumenten
  • Überprüfung der Texte für die Produktkennzeichnung in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • Erstellung klinischer Bewertungen in enger Zusammenarbeit mit einem externen Kooperationspartner 
  • Selbsständige Erarbeitung von Stellungnahmen für spezifische wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb des Unternehmens
  • Aktive Beteiligung an der Nachmarktbeobachtung und Verfassen der zugehörigen Dokumente wie z.B. PMS Pläne und PSURs innerhalb der vorgegebenen Timelines
  • Unterstützung anderer Abteilungen beim Schreiben von Testplänen und -berichten


Qualifikationen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium 
  • Erste Erfahrungen im Bereich wissenschaftlichen Schreibens
  • Kenntnisse zu PMS, PSUR, CEP, CER, SSCP, PMCF, MDR, MDCG
  • Erfahrungen mit Recherchen in öffentlich zugänglichen Datenbanken 
  • Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse 
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

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Nadine Konnerth-Stanila

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