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Sachkundige Person (m/w/d) (DE)

[12614]
QP

Positionstitel: Sachkundige Person (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen ·Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits ·Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen ·Durchführung des Batch Record Reviews Qualifikationen: ·Qualified Person nach §15 AMG ·Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht ·3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA ·Verhandlungssicheres Englisch

Positionstitel: Sachkundige Person (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: QP
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Oberbayern

Aufgaben:
  • Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung des Batch Record Reviews


Qualifikationen:
  • Qualified Person nach §15 AMG
  • Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht
  • 3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA
  • Verhandlungssicheres Englisch


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