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Head of Quality Control (m/w/d) (DE)
[12785]
Laborleiter, GMP Compliance, Leitung Quality Control, Kosmetik
Positionstitel: Head of Quality Control (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Laborleiter,GMP Compliance,Leitung Quality Control,Kosmetik Idealer Startzeitpunkt: 15.03.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Hamburg, Deutschland Aufgaben: ·Sie verantworten ein Team von bis zu 15 Mitarbeitenden. ·Sie behalten den Überblick über Prüfspezifikationen, Konformitätsbestätigungen, Chargendokumentationen und Analysezertifikate. ·Sie beschäftigen sich mit der Weiterentwicklung der Prozessstrukturen sowie mit OoS, ICH-Haltbarkeitsstudien und CAPA-Maßnahmen. ·Sie sind für die Erstellung und Verbesserung der SOPs zuständig. ·Sie sind einerseits für die Freigabe der Packmittel, Zwischenprodukte und Ausgangsstoffe zuständig. Andererseits kontrollieren Sie in Bezug auf die Fertigprodukte die Chargendokumentation und die Prüfung auf Korrektheit, Vollständigkeit sowie auf GMP-Konformität. ·Des Weiteren führen Sie Audits und Behördeninspektionen sowie Schulungen durch. ·Sie fördern und fordern Ihr Team, welches auf 3 Labore aufgeteilt ist. Zudem sichern Sie Ihrem Team fachliche Unterstützung zu. Qualifikationen: ·Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anverwandtes absolviert. ·Sie bringen eine langjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit. ·Sie bringen umfangreiche und nachweisbare Kenntnisse der Pharma-GMP Regularien mit. ·Sie verfügen über ein hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie zielorientiertes Handeln. ·Sie bringen ein Verständnis für analytische Methoden wie beispielsweise HPLC mit. ·Sie geben Ihr Wissen gerne weiter und haben eine Leidenschaft für Qualität und Qualitätskontrolle sowie für effiziente Systeme/Prozesse. ·Sie bringen mehr als 3 Jahre disziplinarische Führungserfahrungen mit und begeistern sich für die Qualitätskontrolle - sowohl im Labor als auch in der Dokumentation. ·Eine gesunde Portion Selbstbewusstsein und Empathie sind von Vorteil. ·Sie sind ein herausragendes Kommunikationstalent und führen eine Hands On Mentalität. ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Sie verantworten ein Team von bis zu 15 Mitarbeitenden.
- Sie behalten den Überblick über Prüfspezifikationen, Konformitätsbestätigungen, Chargendokumentationen und Analysezertifikate.
- Sie beschäftigen sich mit der Weiterentwicklung der Prozessstrukturen sowie mit OoS, ICH-Haltbarkeitsstudien und CAPA-Maßnahmen.
- Sie sind für die Erstellung und Verbesserung der SOPs zuständig.
- Sie sind einerseits für die Freigabe der Packmittel, Zwischenprodukte und Ausgangsstoffe zuständig. Andererseits kontrollieren Sie in Bezug auf die Fertigprodukte die Chargendokumentation und die Prüfung auf Korrektheit, Vollständigkeit sowie auf GMP-Konformität.
- Des Weiteren führen Sie Audits und Behördeninspektionen sowie Schulungen durch.
- Sie fördern und fordern Ihr Team, welches auf 3 Labore aufgeteilt ist. Zudem sichern Sie Ihrem Team fachliche Unterstützung zu.
- Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anverwandtes absolviert.
- Sie bringen eine langjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit.
- Sie bringen umfangreiche und nachweisbare Kenntnisse der Pharma-GMP Regularien mit.
- Sie verfügen über ein hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie zielorientiertes Handeln.
- Sie bringen ein Verständnis für analytische Methoden wie beispielsweise HPLC mit.
- Sie geben Ihr Wissen gerne weiter und haben eine Leidenschaft für Qualität und Qualitätskontrolle sowie für effiziente Systeme/Prozesse.
- Sie bringen mehr als 3 Jahre disziplinarische Führungserfahrungen mit und begeistern sich für die Qualitätskontrolle - sowohl im Labor als auch in der Dokumentation.
- Eine gesunde Portion Selbstbewusstsein und Empathie sind von Vorteil.
- Sie sind ein herausragendes Kommunikationstalent und führen eine Hands On Mentalität.
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Isabelle Heltmann