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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

[12885]
Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP

Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Großraum Graz Aufgaben: ·Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente ·Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions) ·Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten ·Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben) ·Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden ·Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie) ·Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ·Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden ·Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv

Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Großraum Graz

Aufgaben:
  • Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
  • Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
  • Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
  • Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
  • Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
  • Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
  • Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv


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