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Manufacturing Specialist (w/m/d) (DE)
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Change Control, Riskmanagement, Changemanagement, Pharma, GDP, SOP, CAPAs
Positionstitel: Manufacturing Specialist (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Change Control, Riskmanagement, Changemanagement, Pharma, GDP, SOP, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 40000 Einsatzort: Burgenland Aufgaben: ·Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control Management) ·Durchführung von Risikoanalysen von Anlagen, Systemen und Prozessen ·Koordination und fachliche Durchführung von Projekten ·Einführung neuer Produkte in der Produktion ·Implementierung neuer Produktionsanlagen ·Unterstützung als Validierungsexperte innerhalb der Produktion ·Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen ·Erstellung und Prüfung GDP-konformer Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs…) ·Erstellung und Beurteilung von Abweichungen und CAPAs ·Unterstützng und Teilnahme bei Audits ·Schulung von MitarbeiterInnen Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni) ·Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie ·Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung (z.B. Produktionsanlagen, Prozesse) ·Erfahrung mit der Implementierung von Isolatoren und Fertigspritzen von Vorteil ·Bewusstsein für EHS (Environmental-Health-Safety) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 40.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 40000
- Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control Management)
- Durchführung von Risikoanalysen von Anlagen, Systemen und Prozessen
- Koordination und fachliche Durchführung von Projekten
- Einführung neuer Produkte in der Produktion
- Implementierung neuer Produktionsanlagen
- Unterstützung als Validierungsexperte innerhalb der Produktion
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen
- Erstellung und Prüfung GDP-konformer Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs…)
- Erstellung und Beurteilung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützng und Teilnahme bei Audits
- Schulung von MitarbeiterInnen
- Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni)
- Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung (z.B. Produktionsanlagen, Prozesse)
- Erfahrung mit der Implementierung von Isolatoren und Fertigspritzen von Vorteil
- Bewusstsein für EHS (Environmental-Health-Safety)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Natascha Skricik