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Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d) (DE)
[12971]
Inbetriebnahme, IQ/OQ/PQ, GMP
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Inbetriebnahme, IQ/OQ/PQ, GMP Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 500 Stunden Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Eigenständige Prüfung und Erstellung der Lieferdokumentation von Maschinen und Geräten im Hinblick auf die Einhaltung der Firmenspezifikationen (Schweißnahtdokumentation, Oberflächenbehandlung u. Dichtheit) ·Feststellen der Lieferbereitschaft, sowie Vorbereitung, Durchführung und Ergebnisaufbereitung von Werksabnahmen ·Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation (Material, Schweißen, spezifische Prüfungen) ·Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation sowie Qualifizierungsdokumentation und Beratung hinsichtlich Verbesserungspotential ·Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Aufzeichnung der Qualifizierung von Reinigungsanlagen und Sterilisatoren in den Werken (FAT-Vorbereitung) und Beratung während des FAT’s Qualifikationen: ·Jahrelange Projekterfahrung in der Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Richtlinien, sowie in der Erstellung und Anpassung von Qualifizierungsdokumente ·Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Inbetriebnahmeverfahren für Kunden im regulierten Umfeld (Pharmabranche von Vorteil) ·Gute sprachliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig
- Eigenständige Prüfung und Erstellung der Lieferdokumentation von Maschinen und Geräten im Hinblick auf die Einhaltung der Firmenspezifikationen (Schweißnahtdokumentation, Oberflächenbehandlung u. Dichtheit)
- Feststellen der Lieferbereitschaft, sowie Vorbereitung, Durchführung und Ergebnisaufbereitung von Werksabnahmen
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation (Material, Schweißen, spezifische Prüfungen)
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation sowie Qualifizierungsdokumentation und Beratung hinsichtlich Verbesserungspotential
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Aufzeichnung der Qualifizierung von Reinigungsanlagen und Sterilisatoren in den Werken (FAT-Vorbereitung) und Beratung während des FAT’s
Qualifikationen:
- Jahrelange Projekterfahrung in der Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Richtlinien, sowie in der Erstellung und Anpassung von Qualifizierungsdokumente
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Inbetriebnahmeverfahren für Kunden im regulierten Umfeld (Pharmabranche von Vorteil)
- Gute sprachliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig
Ivan Orban