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Contractor QA Specialist (m, w, d) (DE)

[12973]
QA, Quality Assurance, ISO 13485, Capa, NC

Zu besetzendes Projekt: Contractor QA Specialist (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC Projektstart: ASAP Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)  Einsatzort: Luzern, Schweiz Aufgaben: • Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion • Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion • Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit • Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion • Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits • Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem • Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar) ·Erfahrungen im Projektmanagement ·Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung ·Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen ·Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP ·Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.) ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ ·Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

Zu besetzendes Projekt: Contractor QA Specialist (m, w, d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 4 Monate
Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) 
Einsatzort: Luzern, Schweiz

Aufgaben:
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion
• Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion
• Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit
• Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion
• Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits
• Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem
• Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

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Philipp Neumaier

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