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Freelance Consultant Product Management Medical Devices (m/w/d) (DE)

[12974]
EN ISO 14971, Product Management, EN ISO 13485: 2016, Klinische Bewertung, product testing

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Product Management Medical Devices (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: EN ISO 14971,Product Management,EN ISO 13485: 2016,Klinische Bewertung,product testing Projektstart: 15.06.2023 Projektdauer: 8 Monate Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n)  Einsatzort: Großraum München, Deutschland Aufgaben: - Product Cycle Management und Produktdatenpflege - Packaging und Produktdokumentation - Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases - kontinuierliche Überwachung der Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit und Qualität der Produkte - Erstellung Business Case in einem stark regulierten Arbeitsumfeld Qualifikationen: - Einschlägige Erfahrungen bei der Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases - Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung Produktdokumentationen i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III - Erfahrungen in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen - Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971)  - Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist - Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Product Management Medical Devices (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: EN ISO 14971,Product Management,EN ISO 13485: 2016,Klinische Bewertung,product testing
Projektstart: 15.06.2023
Projektdauer: 8 Monate
Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n) 
Einsatzort: Großraum München, Deutschland

Aufgaben:

- Product Cycle Management und Produktdatenpflege
- Packaging und Produktdokumentation
- Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases
- kontinuierliche Überwachung der Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit und Qualität der Produkte
- Erstellung Business Case in einem stark regulierten Arbeitsumfeld


Qualifikationen:

- Einschlägige Erfahrungen bei der Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases
- Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung Produktdokumentationen i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III
- Erfahrungen in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971) 
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich

map Großraum München, Deutschland date_range 15.06.2023 update Freelance

Lucienne Gottfried

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