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Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

[12992]
Regulatory Affairs

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 3 Monate Einsatzort: Großraum München Aufgaben: - Beratung bei der Koordination von internationalen Zulassungen von Medizinprodukten - Prüfung und Beratung bei der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen - Fachliche Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebspartnern - Realisierung der MDR Anforderungen - Beratung bei der Optimierung bestehender Strukturen und Kommunikationswege - Fachliche Abstimmung mit QM/RA - Beratung bei der Optimierung der Zusammenarbeit verschiedener Stakeholder Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik - Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Regulatory Affairs - Sehr gute Kenntnisse der MDR, MDSAP, IMDRF - Tiefes normatives Verständnis - Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How - Sprachen: Deutsch, Englisch

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Regulatory Affairs
Projektstart: 15.05.2023
Projektdauer: 3 Monate
Einsatzort: Großraum München

Aufgaben:

- Beratung bei der Koordination von internationalen Zulassungen von Medizinprodukten

- Prüfung und Beratung bei der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen

- Fachliche Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebspartnern

- Realisierung der MDR Anforderungen

- Beratung bei der Optimierung bestehender Strukturen und Kommunikationswege

- Fachliche Abstimmung mit QM/RA

- Beratung bei der Optimierung der Zusammenarbeit verschiedener Stakeholder

Qualifikationen:

- Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik

- Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Regulatory Affairs

- Sehr gute Kenntnisse der MDR, MDSAP, IMDRF

- Tiefes normatives Verständnis

- Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How

- Sprachen: Deutsch, Englisch

map Großraum München date_range 15.05.2023 update Freelance

Prisca Störmer

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