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Analytical Specialist (gn) - Corporate QC Method Validation (DE)
[13020]
Quality Control, Methodenvalidierung
Positionstitel: Analytical Specialist (gn) - Corporate QC Method Validation Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Control, Methodenvalidierung Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 € Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Erstellung von Validierungsdokumenten und anderen GMP-relevanten Dokumenten mit Unterstützung von leitenden analytischen Spezialisten und Teamleitern (z. B. Risikobewertung, Arbeitsanweisung, Protokoll, Bericht) ·Analytische Methoden entwickeln und validieren ·Planung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Methodenvalidierung (z. B. Folgetreffen zur Einhaltung von Zeitplänen) ·Probenverwaltung und Nachverfolgung der validierungsbezogenen Tests in den QC- und R&D-Labors ·Unterstützung/Organisation des Methodentransfers und Implementierung der Methoden im Empfängerlabor ·Einrichtung und Überprüfung von Referenzstandards und Kontrollen ·Unterstützung bei der Fehlersuche in den QC-Labors ·Erstellung der statistischen Auswertung der Daten und Reporting in Excel ·Präsentation von Testmethoden bei internen und externen Audits ·Erteilung von Antworten auf Behördenanfragen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc, Phd oder Äquivalent) in Chemie/Biowissenschaften ·Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie insbesondere im Bereich der Methodenvalidierung (GMP-Umfeld) von Vorteil ·Reisebereitschaft aufgrund von Dienstreisen ·Gute Kenntnisse in MS Office ·Englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich) ·Sozialkompetenz und Präsentationsfähigkeit ·Ausgeprägte Problemlösungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten ·Multitasking-Fähigkeit, Priorisierung der Arbeit und ein hohes Maß an Flexibilität Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Erstellung von Validierungsdokumenten und anderen GMP-relevanten Dokumenten mit Unterstützung von leitenden analytischen Spezialisten und Teamleitern (z. B. Risikobewertung, Arbeitsanweisung, Protokoll, Bericht)
- Analytische Methoden entwickeln und validieren
- Planung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Methodenvalidierung (z. B. Folgetreffen zur Einhaltung von Zeitplänen)
- Probenverwaltung und Nachverfolgung der validierungsbezogenen Tests in den QC- und R&D-Labors
- Unterstützung/Organisation des Methodentransfers und Implementierung der Methoden im Empfängerlabor
- Einrichtung und Überprüfung von Referenzstandards und Kontrollen
- Unterstützung bei der Fehlersuche in den QC-Labors
- Erstellung der statistischen Auswertung der Daten und Reporting in Excel
- Präsentation von Testmethoden bei internen und externen Audits
- Erteilung von Antworten auf Behördenanfragen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc, Phd oder Äquivalent) in Chemie/Biowissenschaften
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie insbesondere im Bereich der Methodenvalidierung (GMP-Umfeld) von Vorteil
- Reisebereitschaft aufgrund von Dienstreisen
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
- Sozialkompetenz und Präsentationsfähigkeit
- Ausgeprägte Problemlösungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Multitasking-Fähigkeit, Priorisierung der Arbeit und ein hohes Maß an Flexibilität
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Lisa Heimisch