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Quality Assurance Auditor (gn) (DE)
[13026]
External audit, internal audit, GMP Auditor, GxP-Compliance
Positionstitel: Quality Assurance Auditor (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: External audit, internal audit, GMP Auditor, GxP-Compliance Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen ·Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation ·Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen ·Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens ·Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits ·Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Documentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement) ·Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich und in der Qualitätssicherung ·Entsprechende GMP Kenntnisse ·Analytische und systematische Arbeitsweise ·Teamorientierung, Flexibilität und Eigeninitiative ·Zielorientierung sowie Kompetenz in Problem- und Konfliktlösung ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
- Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation
- Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen
- Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens
- Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits
- Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Documentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich und in der Qualitätssicherung
- Entsprechende GMP Kenntnisse
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Teamorientierung, Flexibilität und Eigeninitiative
- Zielorientierung sowie Kompetenz in Problem- und Konfliktlösung
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Lisa Heimisch