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Freelance Artwork/Labeling Process Consultant (m/w/d) (DE)

[13073]
Regulatory Artwork, Labeling

Zu besetzendes Projekt: Freelance Artwork/Labeling Process Consultant (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Regulatory Artwork, Labeling Projektstart: 15.06.2023 Projektdauer: 1-2 Monate Auftragsvolumen: 50 -100 Stunden Erstbeauftragung Einsatzort: Oberösterreich  Aufgaben: - Beratung bei der Gestaltung eines ganzheitlichen Artwork-Prozesses (von Änderungen bis zur Implementierung an der Linie) - Eigenständige Durchführung einer GAP-Analyse, sowie Erstellung einer Nutzen-/Risiko-Analyse für identifizierte GAPs - Durchführung von Einzelinterviews/Workshops mit Stakeholdern - Eventuell Beratung bei der Auswahl passender Systeme (Dokumentenmanagementsystem, Artworkprogramm) - Eigenständige Umsetzung von Schulungen zum Bewusstsein bzgl. der Wichtigkeit von Artwork/Labeling  - Ausarbeitung von 2-3 SOPs zum neuen Artwork-Prozess gemäß GMP Richtlinien (1xBestandsprozess, Zwischenlösung aufgrund Änderung der Prozesse vor Verpackungstransfer, Prozess bei mit neuem CMO) - Prooaktive Berücksichtigung der Übergabe von Printfiles an QC für Wareneingangskontrolle im Prozessmapping Qualifikationen: - Langjährige Pharmaerfahrung im Bereich Artwork/Labeling, sowie Supply Chain Management - Gute Kenntnisse bzgl. sämtlicher Prozesse rund um Artwork/Labeling - Erfahrungen im GMP-Umfeld - Kenntnisse der Schnittstellen zu Procurement, Regulatory Affairs, Quality und Supply Chain - Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance Artwork/Labeling Process Consultant (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Regulatory Artwork, Labeling
Projektstart: 15.06.2023
Projektdauer: 1-2 Monate
Auftragsvolumen: 50 -100 Stunden Erstbeauftragung
Einsatzort: Oberösterreich 

Aufgaben:
- Beratung bei der Gestaltung eines ganzheitlichen Artwork-Prozesses (von Änderungen bis zur Implementierung an der Linie)
- Eigenständige Durchführung einer GAP-Analyse, sowie Erstellung einer Nutzen-/Risiko-Analyse für identifizierte GAPs
- Durchführung von Einzelinterviews/Workshops mit Stakeholdern
- Eventuell Beratung bei der Auswahl passender Systeme (Dokumentenmanagementsystem, Artworkprogramm)
- Eigenständige Umsetzung von Schulungen zum Bewusstsein bzgl. der Wichtigkeit von Artwork/Labeling 
- Ausarbeitung von 2-3 SOPs zum neuen Artwork-Prozess gemäß GMP Richtlinien (1xBestandsprozess, Zwischenlösung aufgrund Änderung der Prozesse vor Verpackungstransfer, Prozess bei mit neuem CMO)

- Prooaktive Berücksichtigung der Übergabe von Printfiles an QC für Wareneingangskontrolle im Prozessmapping


Qualifikationen:
- Langjährige Pharmaerfahrung im Bereich Artwork/Labeling, sowie Supply Chain Management
- Gute Kenntnisse bzgl. sämtlicher Prozesse rund um Artwork/Labeling
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Kenntnisse der Schnittstellen zu Procurement, Regulatory Affairs, Quality und Supply Chain
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

map Oberösterreich date_range 15.06.2023 update Freelance

Dominic Blümelhuber

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