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Quality Specialist - Document Control (DE)
[13211]
Dokumentenmanagement, Quality
Positionstitel: Quality Specialist - Document Control (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Raum Hannover Aufgaben: ·Mitarbeit in der QA/RA-Abteilung, insbesondere bei der Umsetzung folgender Aufgaben: ·Planung und Umsetzung der Dokumentensteuerung im Dokumentenmanagementsystem (DMS): • Bereitstellung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem • Einleitung der technischen Prüfung der Dokumente und Überwachung der Ausführung • Redaktionelle Prüfung und Korrektur aller zu veröffentlichenden Dokumente • Dokumentfreigabe zur Veröffentlichung • Initiierung von Schulungen für SOPs (GD, PI, WI, TI) • Kontrolle der erneuten Einreichung von Dokumenten • Kontrolle der Dokumentenarchivierung ·Initiierung von Schulungen für neu eingestellte Mitarbeiter im DMS und Überwachung des Schulungsstatus ·Durchführung von Schulungen rund um das DMS ·Unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Dokumentenerstellung ·Kontrolle der Dokumente des Arbeitgebers (E-BOM, technische Informationen) ·Pflege der technischen Dateien für HD-Geräte und Einwegartikel ·Überprüfung und Veröffentlichung von DHRs ·Unterstützung des Qualitätsmanagers beim Aufbau und der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems Qualifikationen: ·Dokumentarist, technische/naturwissenschaftliche Studien ·Kenntnisse der Norm ISO 13485 sind von großem Vorteil ·Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position ·Erfahrung in Dokumentenmanagementsystemen, MS Office, ERP-Systemen ·Deutsch / Englisch: mündlich und schriftlich ·Liebe zum Detail ·selbstständiger Arbeitsstil, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit
- Mitarbeit in der QA/RA-Abteilung, insbesondere bei der Umsetzung folgender Aufgaben:
- Planung und Umsetzung der Dokumentensteuerung im Dokumentenmanagementsystem (DMS):
• Bereitstellung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
• Einleitung der technischen Prüfung der Dokumente und Überwachung der Ausführung
• Redaktionelle Prüfung und Korrektur aller zu veröffentlichenden Dokumente
• Dokumentfreigabe zur Veröffentlichung
• Initiierung von Schulungen für SOPs (GD, PI, WI, TI)
• Kontrolle der erneuten Einreichung von Dokumenten
• Kontrolle der Dokumentenarchivierung
- Initiierung von Schulungen für neu eingestellte Mitarbeiter im DMS und Überwachung des Schulungsstatus
- Durchführung von Schulungen rund um das DMS
- Unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Dokumentenerstellung
- Kontrolle der Dokumente des Arbeitgebers (E-BOM, technische Informationen)
- Pflege der technischen Dateien für HD-Geräte und Einwegartikel
- Überprüfung und Veröffentlichung von DHRs
- Unterstützung des Qualitätsmanagers beim Aufbau und der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Dokumentarist, technische/naturwissenschaftliche Studien
- Kenntnisse der Norm ISO 13485 sind von großem Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position
- Erfahrung in Dokumentenmanagementsystemen, MS Office, ERP-Systemen
- Deutsch / Englisch: mündlich und schriftlich
- Liebe zum Detail
- selbstständiger Arbeitsstil, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit
Silke Tauber