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Senior QA Expert / Qualified Person (gn) (DE)
[13269]
Qualified Person
Positionstitel: Senior QA Expert / Qualified Person (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Mögliches Gehalt: ab 73.112,90 € Einsatzort: Tirol, Österreich Aufgaben: ·Sicherstellung der Qualitätsstandards von produzierten und extern zugelieferten Produkten ·Überwachung der Qualitätsabläufe am Standort ·Prüfung und Genehmigung der Master-Batch-Datensätze ·Ansprechpartner für das QA Team in der Produktion ·Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management ·Optimierung der SOPs ·Überpfrüfung der Herstellungsrichtlinien, Methoden und Spezifikationen ·Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews, Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung ·Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation ·Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren ·langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung ·Organisations- und Kommunikationsfähigkeit ·EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend) Benefits: ·Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld ·Entwicklungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten ·Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 73.112,90 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Aufgaben:
- Sicherstellung der Qualitätsstandards von produzierten und extern zugelieferten Produkten
- Überwachung der Qualitätsabläufe am Standort
- Prüfung und Genehmigung der Master-Batch-Datensätze
- Ansprechpartner für das QA Team in der Produktion
- Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management
- Optimierung der SOPs
- Überpfrüfung der Herstellungsrichtlinien, Methoden und Spezifikationen
- Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews, Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung
- Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation
- Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren
- langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung
- Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)
Benefits:
- Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld
- Entwicklungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten
- Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 73.112,90 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Lisa Heimisch