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Quality Assurance Specialist (gn) (DE)
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Quality Assurance
Positionstitel: Quality Assurance Specialist (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance Mögliches Gehalt: an 43.548,40 €/Jahr Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Erstellung von Einreichdokumenten zur Chargenfreigabe ·Abfragen und Eingaben von Daten in elektronischen Systemen ·Erstellung von Zertifikaten in deutscher und englischer Sprache ·Übertrag von Daten aus elektronischen Systemen in entsprechende Vorlagen ·Überprüfung von Daten in erstellten Dokumenten und elektronischen Systemen ·Abstimmung mit Kollegen zu Timelines für Freigaben ·Unterstützung beim Erstellen von Berichten und Datenzusammenfassungen ·Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits und Inspektionen ·Durchführung von GMP-Rundgängen Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften/ Chemie/ Technik o.ä. ·Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Qualitätsmanagement ·Erfahrung mit QM-Systemen wünschenswert ·Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ·Selbstständiges Arbeiten und analytisches Denken ·Ergebnisorientiertes und strukturiertes Arbeiten ·Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Erstellung von Einreichdokumenten zur Chargenfreigabe
- Abfragen und Eingaben von Daten in elektronischen Systemen
- Erstellung von Zertifikaten in deutscher und englischer Sprache
- Übertrag von Daten aus elektronischen Systemen in entsprechende Vorlagen
- Überprüfung von Daten in erstellten Dokumenten und elektronischen Systemen
- Abstimmung mit Kollegen zu Timelines für Freigaben
- Unterstützung beim Erstellen von Berichten und Datenzusammenfassungen
- Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits und Inspektionen
- Durchführung von GMP-Rundgängen
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften/ Chemie/ Technik o.ä.
- Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Qualitätsmanagement
- Erfahrung mit QM-Systemen wünschenswert
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständiges Arbeiten und analytisches Denken
- Ergebnisorientiertes und strukturiertes Arbeiten
- Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität
Lisa Heimisch