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(Senior) External Manufacturing Technologie Manager (w/m/d) (DE)
[13420]
External Manufacturing, GMP
Positionstitel: (Senior) External Manufacturing Technologie Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: External Manufacturing, cGMP, Project Manager Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 65000 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Leitung alltäglicher technischer Aktivitäten für die kommerzielle Fertigung ·Projektmanagement im Zusammenhang mit der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen ·Durchführung technischer Bewertungen wie Deviations und CAPAs ·Gestaltung und Umsetzung der Produktions- und Produktstrategie ·Leitung von technischem Risikomanagement und Produktlebenszyklus im Bezug auch Technical Transfer oder Produkteinführungen ·Identifizierung und Lösung technischer Probleme, Troubleshooting ·Change Control Management ·Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. MBRs, Risikoanalysen, Qualifizierungsprotokolle, CMC-Dokumente ·Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen ·Interne wie externe Schnittstelle Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Bachelorstudium - Master bevorzugt ·Langjährige Erfahrung innerhalb einer kommerziellen, pharmazeutischen Produktion ·Langjährige Erfahrung mit der Formulierung und Prozessentwicklung von sterilen Produkten ·Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten oder/und innerhalb einer Matrixorganisation ·Erfahrung im Packaging von großem Vorteil ·cGMP-Kenntnisse ·Kenntnisse über Zulassungsanträge und Änderungsanträge ·Projektmanagementerfahrung ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikationsstark ·Hands-On-Mentalität Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 95.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ. Des Weiteren bietet diese Position einen Jahresbonus von 12,5%.
Mögliches Gehalt: ab EUR 65000
- Leitung alltäglicher technischer Aktivitäten für die kommerzielle Fertigung
- Projektmanagement im Zusammenhang mit der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen
- Durchführung technischer Bewertungen wie Deviations und CAPAs
- Gestaltung und Umsetzung der Produktions- und Produktstrategie
- Leitung von technischem Risikomanagement und Produktlebenszyklus im Bezug auch Technical Transfer oder Produkteinführungen
- Identifizierung und Lösung technischer Probleme, Troubleshooting
- Change Control Management
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. MBRs, Risikoanalysen, Qualifizierungsprotokolle, CMC-Dokumente
- Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Interne wie externe Schnittstelle
- Abgeschlossenes Bachelorstudium - Master bevorzugt
- Langjährige Erfahrung innerhalb einer kommerziellen, pharmazeutischen Produktion
- Langjährige Erfahrung mit der Formulierung und Prozessentwicklung von sterilen Produkten
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten oder/und innerhalb einer Matrixorganisation
- Erfahrung im Packaging von großem Vorteil
- cGMP-Kenntnisse
- Kenntnisse über Zulassungsanträge und Änderungsanträge
- Projektmanagementerfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstark
- Hands-On-Mentalität
Natascha Skricik